艾司洛尔和瑞芬太尼减少失血的比较
2012年12月17日 更新者：Dondu Ruveyda Acikgoz、Diskapi Teaching and Research Hospital
艾司洛尔和瑞芬太尼对鼻腔手术术中出血和手术野条件的随机比较
在这项前瞻性随机研究中，我们旨在比较艾司洛尔和瑞芬太尼对鼻部手术术中出血手术野条件的影响
研究概览
详细说明
60 名 ASA I-II 身体状况分配进行鼻中隔成形术的患者将被纳入这项前瞻性随机试验。
将使用异丙酚和罗库溴铵的标准化麻醉诱导和插管。
患者将被随机分为两组。
艾司洛尔组（E 组 n=30）将接受艾司洛尔 500 mic kg-1 负荷剂量和 50-500 mic kg-1 min-1 输注，瑞芬太尼组（R 组 n=30）将接受瑞芬太尼 0.1-0.3
mic kg-1 min-1 输注以诱导控制性低血压。
目标是 50-60 毫米汞柱平均动脉压和至少 50 次心跳 min-1 心率。
将记录心率、血压、外周血氧饱和度和双光谱指数谱 (BIS)。
麻醉维持将提供 O2/N2O 和地氟醚-异丙酚平衡麻醉，BIS 值目标为 40-60。
外科医生将在手术期间以 5 分钟的间隔使用 10 点视觉模拟量表 (B1) 和 6 点量表 (B2) 评估手术野的质量。
手术结束时，将根据吸管中收集的血液和冲洗液量计算出血量。
将记录所有并发症和副作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06110
- 完全的
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
Ankara、火鸡、06610
- 招聘中
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
接触：
- Murat Alper, Proffesor
- 电话号码：03125962242
- 邮箱：muratalper@hotmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-II，
- 20-60岁之间
排除标准：
- 患有出血性疾病的患者，
- 心律失常，
- 高血压，
- 内分泌、肝脏或肾脏疾病和
- 服用降压药的人，
- 抗凝药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：瑞芬太尼
R组 0.1-0.3
mic/kg/min 瑞芬太尼输液别名：Ultiva
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0.1-0.3
micg/kg/min 瑞芬太尼静脉输注
其他名称：
|
|
实验性的：艾司洛尔
50-500 μcg/kg/dk 艾司洛尔输注后 Grup E 500 micg/kg/min 装载剂量
|
在 50-500 μcg/kg/dk 艾司洛尔静脉输注后，500 μcg/kg/dk 艾司洛尔 IV 装载剂量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失血量组间差异
大体时间：术中
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鼻腔手术控制性降压
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组间关于副作用和治疗的差异
大体时间：术中
|
副作用：血压和心率变化超过 20%，治疗包括阿托品、麻黄素、硝酸甘油
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ruveyda D Acıkgoz, Trainee、Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Degoute CS, Ray MJ, Manchon M, Dubreuil C, Banssillon V. Remifentanil and controlled hypotension; comparison with nitroprusside or esmolol during tympanoplasty. Can J Anaesth. 2001 Jan;48(1):20-7. doi: 10.1007/BF03019809.
- Shen PH, Weitzel EK, Lai JT, Wormald PJ, Ho CS. Intravenous esmolol infusion improves surgical fields during sevoflurane-anesthetized endoscopic sinus surgery: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Am J Rhinol Allergy. 2011 Nov-Dec;25(6):e208-11. doi: 10.2500/ajra.2011.25.3701.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月17日
首次发布 (估计)
2012年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月17日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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