Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie esmololu i remifentanylu w celu zmniejszenia utraty krwi

17 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Dondu Ruveyda Acikgoz, Diskapi Teaching and Research Hospital

Randomizowane porównanie esmololu i remifentanylu dotyczące krwawienia śródoperacyjnego i warunków pola operacyjnego w chirurgii nosa

Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania było porównanie wpływu esmololu i remifentanylu na warunki pola operacyjnego w zakresie krwawienia śródoperacyjnego w chirurgii nosa

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego prospektywnego, randomizowanego badania zostanie włączonych 60 pacjentów ze stanem fizycznym ASA I-II zakwalifikowanych do septoplastyki. Zostanie zastosowana standaryzowana indukcja znieczulenia i intubacja propofolem i rokuronium. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa Esmolol (Grupa E n=30) otrzyma esmolol w dawce wysycającej 500 mic kg-1 i wlew 50-500 mic kg-1 min-1, a Grupa Remifentanil (Grupa R n=30) otrzyma remifentanyl 0,1-0,3 mic kg-1 min-1 infuzja w celu wywołania kontrolowanego niedociśnienia. Docelowe jest średnie ciśnienie tętnicze 50-60 mmHg i co najmniej 50 uderzeń na minutę. Rejestrowane będą tętno, ciśnienie krwi, obwodowe nasycenie tlenem i widmo wskaźnika bispektralnego (BIS). Podtrzymanie znieczulenia będzie zapewnione za pomocą zrównoważonego znieczulenia O2/N2O i desfluranu z propofolem, a docelowa wartość BIS wynosi 40-60. Jakość pola operacyjnego zostanie oceniona przez chirurga za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (B1) i 6-punktowej skali (B2) podczas operacji w odstępach 5-minutowych. Objętość krwawienia zostanie obliczona pod koniec zabiegu na podstawie ilości krwi i płynu irygacyjnego zebranych w przewodzie ssącym. Wszystkie powikłania i skutki uboczne zostaną odnotowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06110
        • Zakończony
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
      • Ankara, Indyk, 06610
        • Rekrutacyjny
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-II,
  • w wieku 20-60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci ze skazami krwotocznymi,
  • niemiarowość,
  • nadciśnienie,
  • choroby endokrynologiczne, wątroby lub nerek i
  • osoby przyjmujące leki przeciwnadciśnieniowe,
  • leki przeciwzakrzepowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Remifentanyl
Grupa R 0,1-0,3 mic/kg/min infuzja remifentanylu inne nazwy: Ultiva
Lek: Remifentanyl
0,1-0,3 μg/kg/min Remifentanyl w infuzji dożylnej
Inne nazwy:
  • Ultiva
Eksperymentalny: esmolol
Grupa E 500 μg/kg/min dawka końcowa po infuzji 50-500 μcg/kg/dk esmololu
Lek: Esmolol
500 μcg/kg/dk esmololu iv. dawka końcowa po 50-500 μcg/kg/dk esmololu w infuzji iv
Inne nazwy:
  • Brevibloc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica między grupami pod względem utraty krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjny
kontrolowane niedociśnienie w chirurgii nosa
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica między grupami pod względem skutków ubocznych i leczenia
Ramy czasowe: śródoperacyjny
skutki uboczne: ponad 20% zmiana ciśnienia krwi i tętna, w leczeniu atropina, efedryna, nitrogliceryna
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruveyda D Acıkgoz, Trainee, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAcikgozEsmolol

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj