Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esmololin ja remifentaniilin vertailu verenhukan vähentämiseksi

maanantai 17. joulukuuta 2012 päivittänyt: Dondu Ruveyda Acikgoz, Diskapi Teaching and Research Hospital

Esmololin ja remifentaniilin satunnaistettu vertailu leikkauksen sisäisessä verenvuodossa ja kirurgisen kentän tiloissa nenäleikkauksessa

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa pyrimme vertaamaan esmololin ja remifentaniilin vaikutuksia intraoperatiivisiin verenvuotokirurgisiin kenttäolosuhteisiin nenäkirurgiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän prospektiiviseen satunnaistettuun tutkimukseen otetaan mukaan 60 potilasta, joiden fyysinen tila ASA I-II on septoplastia varten. Käytetään standardoitua anestesian induktiota ja intubaatiota propofolilla ja rokuroniumilla. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ryhmä Esmolol (ryhmä E n=30) saa esmololia 500 mickg-1 latausannoksen ja 50-500 mikronin kg-1 min-1 infuusion ja ryhmä Remifentanil (Ryhmä R n = 30) saa remifentaniilia 0,1-0,3 mic kg-1 min-1 infuusio hallitun hypotension aikaansaamiseksi. Tavoitteena on 50-60 mmHg keskimääräinen valtimopaine ja vähintään 50 lyöntiä min-1 syke. Syke, verenpaineet, perifeerinen happisaturaatio ja bispektriindeksispektri (BIS) tallennetaan. Anestesian ylläpito hoidetaan O2/N2O- ja desfluraani-propofoli-balansoidulla anestesialla ja tavoite on BIS-arvo 40-60. Kirurgi arvioi leikkauskentän laadun käyttämällä 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa (B1) ja 6 pisteen asteikkoa (B2) leikkauksen aikana 5 minuutin välein. Verenvuodon määrä lasketaan leikkauksen lopussa imuputkeen kerätyn veren ja huuhtelunesteen määrästä. Kaikki komplikaatiot ja sivuvaikutukset kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06110
        • Valmis
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
      • Ankara, Turkki, 06610
        • Rekrytointi
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II,
  • 20-60 vuotiaiden välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on verenvuotohäiriöitä,
  • rytmihäiriö,
  • verenpainetauti,
  • endokriininen, maksa- tai munuaissairaus ja
  • verenpainelääkettä käyttäville,
  • antikoagulanttilääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Remifentanyyli
Ryhmä R 0,1-0,3 mic/kg/min remifentaniili-infuusio muut nimet: Ultiva
Lääke: Remifentaniili
0,1-0,3 mikrog/kg/min Remifentaniili iv-infuusio
Muut nimet:
  • Ultiva
Kokeellinen: esmolol
Ryhmä E 500 mikrog/kg/min aloitusannos 50-500 μcg/kg/dk esmololi-infuusion jälkeen
Lääke: Esmolol
500 μcg/kg/dk esmololin iv aloitusannos 50-500 μcg/kg/dk esmololin iv-infuusion jälkeen
Muut nimet:
  • Brevibloc

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ryhmien välinen ero verenhukan suhteen
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
hallittu hypotensio nenäleikkauksessa
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ryhmien väliset erot sivuvaikutusten ja hoitojen suhteen
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
sivuvaikutukset: yli 20 % muutos verenpaineessa ja sykkeessä, hoito sisältää atropiinia, efedriiniä, nitroglyseriiniä
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Diskapi Teaching and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruveyda D Acıkgoz, Trainee, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RAcikgozEsmolol

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa