Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Esmolol és a Remifentanil összehasonlítása a vérveszteség csökkentésére

2012. december 17. frissítette: Dondu Ruveyda Acikgoz, Diskapi Teaching and Research Hospital

Az esmolol és a remifentanil véletlenszerű összehasonlítása az intraoperatív vérzés és az orrműtét során fellépő műtéti körülmények között

Ebben a prospektív, randomizált vizsgálatban az esmolol és a remifentanil hatását kívántuk összehasonlítani az intraoperatív vérzéses műtéti terepviszonyokra orrsebészetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a prospektív randomizált vizsgálatba 60, szeptoplasztikára kijelölt ASA I-II fizikai státuszú beteget vonnak be. Szabványos anesztézia indukciót és propofollal és rokuroniummal történő intubációt alkalmaznak. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják. Az Esmolol csoport (E csoport n=30) 500 mikrokg-1 telítő adagot és 50-500 mikrokg-1 perc 1 infúziót kap, a Remifentanil csoport (R n=30 csoport) pedig 0,1-0,3 remifentanilt kap. mic kg-1 perc-1 infúzió kontrollált hipotenzió kiváltására. 50-60 Hgmm átlagos artériás nyomás és minimum 50 ütés/perc pulzusszám a cél. A pulzusszám, a vérnyomás, a perifériás oxigénszaturáció és a bispektrális indexspektrum (BIS) rögzítésre kerül. Az érzéstelenítés fenntartása O2/N2O és dezflurán-propofol kiegyensúlyozott érzéstelenítéssel történik, és a 40-60 közötti BIS-értéket célozzák meg. A sebészeti terület minőségét a sebész egy 10 pontos vizuális analóg skála (B1) és egy 6 pontos skála (B2) segítségével értékeli a műtét során, 5 perces időközönként. A vérzés mértékét a műtét végén a szívócsőben összegyűlt vér és öntözőfolyadék mennyiségéből számítják ki. Minden szövődmény és mellékhatás rögzítésre kerül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06110
        • Befejezve
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
      • Ankara, Pulyka, 06610
        • Toborzás
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-II,
  • 20-60 éves kor között

Kizárási kritériumok:

  • vérzési rendellenességben szenvedő betegek,
  • aritmia,
  • magas vérnyomás,
  • endokrin, máj- vagy vesebetegségek és
  • akik vérnyomáscsökkentőt szednek,
  • véralvadásgátló gyógyszerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Remifentanyl
R csoport 0,1-0,3 mic/kg/perc remifentanil infúzió egyéb elnevezések: Ultiva
Drog: Remifentanil
0,1-0,3 mikg/kg/perc Remifentanil iv infúzió
Más nevek:
  • Ultiva
Kísérleti: esmolol
E csoport 500 mikrogramm/kg/perc induló adag 50-500 μcg/kg/dk esmolol infúzió után
Drog: Esmolol
500 μcg/kg/dk esmolol iv. indítóadag 50-500 μcg/kg/dk esmolol iv infúzió után
Más nevek:
  • Brevibloc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a csoportok közötti különbség a vérveszteség tekintetében
Időkeret: intraoperatív
kontrollált hipotenzió orrműtétben
intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a csoportok közötti különbség a mellékhatások és a kezelések tekintetében
Időkeret: intraoperatív
mellékhatások: több mint 20%-os vérnyomás- és pulzusváltozás, a kezelés magában foglalja atropint, efedrint, nitroglicerint
intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ruveyda D Acıkgoz, Trainee, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 17.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RAcikgozEsmolol

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel