Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av esmolol og remifentanil for å redusere blodtap

17. desember 2012 oppdatert av: Dondu Ruveyda Acikgoz, Diskapi Teaching and Research Hospital

En randomisert sammenligning av esmolol og remifentanil på intraoperativ blødning og kirurgiske felttilstander ved nesekirurgi

I denne prospektive randomiserte studien hadde vi som mål å sammenligne effekten av esmolol og remifentanil på intraoperative blødende kirurgiske felttilstander ved nesekirurgi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

60 pasienter med ASA I-II fysisk status tildelt septoplastikk vil bli registrert i denne prospektive randomiserte studien. En standardisert anestesiinduksjon og intubasjon med propofol og rokuronium vil bli brukt. Pasientene vil bli randomisert i to grupper. Gruppe Esmolol (Gruppe E n=30) vil motta esmolol 500 mic kg-1 ladningsdose og en 50-500 mic kg-1 min-1 infusjon og gruppe Remifentanil (Gruppe R n=30) vil motta remifentanil 0,1-0,3 mic kg-1 min-1 infusjon for å indusere kontrollert hypotensjon. Et 50-60 mmHg gjennomsnittlig arterielt trykk og en minimumspuls på 50 slag min-1 er målrettet. Hjertefrekvens, blodtrykk, perifer oksygenmetning og bispektralt indeksspektrum (BIS) vil bli registrert. Anestesivedlikehold vil bli gitt med O2/N2O og desfluran-propofol balansert anestesi og en BIS-verdi 40-60 er målrettet. Kvaliteten på det kirurgiske feltet vil bli vurdert av kirurgen ved å bruke en 10-punkts visuell analog skala (B1) og en 6-punkts skala (B2) under operasjonen med 5 minutters intervaller. Mengden blødning vil bli beregnet ved slutten av operasjonen fra mengden blod og skyllevæske som samles opp i sugerøret. Alle komplikasjoner og bivirkninger vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06110
        • Fullført
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
      • Ankara, Tyrkia, 06610
        • Rekruttering
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II,
  • mellom 20-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som har blødningsforstyrrelser,
  • arytmi,
  • hypertensjon,
  • endokrine, lever- eller nyresykdom og
  • de som er på antihypertensiva,
  • antikoagulerende legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Remifentanyl
Gruppe R 0,1-0,3 mic/kg/ min remifentanil infusjon andre navn: Ultiva
Legemiddel: Remifentanil
0,1-0,3 micg/kg/min Remifentanil iv infusjon
Andre navn:
  • Ultiva
Eksperimentell: esmolol
Grup E 500 micg/kg/min ladningsdose etter 50-500 μcg/kg/dk esmolol infusjon
Legemiddel: Esmolol
500 μcg/kg/dk esmolol iv ladningsdose etter 50-500 μcg/kg/dk esmolol iv infusjon
Andre navn:
  • Brevibloc

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjellen mellom gruppen angående blodtap
Tidsramme: intraoperativt
kontrollert hypotensjon ved nesekirurgi
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjellen mellom grupper angående bivirkninger og behandlinger
Tidsramme: intraoperativt
bivirkninger: mer enn 20 % endring i blodtrykk og hjertefrekvens, behandling inkluderer atropin, efedrin, nitroglyserin
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruveyda D Acıkgoz, Trainee, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RAcikgozEsmolol

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere