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Uma comparação de esmolol e remifentanil para reduzir a perda de sangue

17 de dezembro de 2012 atualizado por: Dondu Ruveyda Acikgoz, Diskapi Teaching and Research Hospital

Uma Comparação Randomizada de Esmolol e Remifentanil em Sangramento Intraoperatório e Condições de Campo Cirúrgico em Cirurgia Nasal

Neste estudo prospectivo randomizado, objetivamos comparar os efeitos de esmolol e remifentanil nas condições do campo cirúrgico de sangramento intraoperatório em cirurgia nasal

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

60 pacientes com estado físico ASA I-II designados para septoplastia serão incluídos neste estudo prospectivo randomizado. Será utilizada indução anestésica padronizada e intubação com propofol e rocurônio. Os pacientes serão randomizados em dois grupos. Grupo Esmolol (Grupo E n=30) receberá esmolol 500 mic kg-1 dose de ataque e uma infusão de 50-500 mic kg-1 min-1 e Grupo Remifentanil (Grupo R n=30) receberá remifentanil 0,1-0,3 infusão de mic kg-1 min-1 para induzir hipotensão controlada. A meta é uma pressão arterial média de 50-60 mmHg e uma frequência cardíaca mínima de 50 batimentos por minuto. Frequência cardíaca, pressão arterial, saturação periférica de oxigênio e espectro do índice bispectral (BIS) serão registrados. A manutenção da anestesia será fornecida com O2/N2O e anestesia balanceada com desflurano-propofol e um valor de BIS 40-60 é o alvo. A qualidade do campo cirúrgico será avaliada pelo cirurgião por meio de uma escala analógica visual de 10 pontos (B1) e uma escala de 6 pontos (B2) durante a cirurgia com intervalos de 5 minutos. A quantidade de sangramento será calculada no final da cirurgia a partir da quantidade de sangue e fluido de irrigação coletados no tubo de sucção. Todas as complicações e efeitos colaterais serão registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ruveyda D Acikgoz, Trainee
  • Número de telefone: 0903125962554

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06110
        • Concluído
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
      • Ankara, Peru, 06610
        • Recrutamento
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-II,
  • entre 20-60 anos

Critério de exclusão:

  • pacientes com distúrbios hemorrágicos,
  • arritmia,
  • hipertensão,
  • doença endócrina, hepática ou renal e
  • aqueles que estão em uso de anti-hipertensivos,
  • drogas anticoagulantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Remifentanil
Grupo R 0,1-0,3 mic/kg/min infusão de remifentanil outros nomes: Ultiva
0,1-0,3 micg/kg/min infusão iv de remifentanil
Outros nomes:
  • Ultiva
Experimental: esmolol
Grup E 500 micg/kg/min dose de carga após 50-500 μcg/kg/dk infusão de esmolol
500 μcg/kg/dk esmolol iv dose de carga após 50-500 μcg/kg/dk esmolol iv infusão
Outros nomes:
  • Brevibloc

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a diferença entre os grupos em relação à perda de sangue
Prazo: intraoperatório
hipotensão controlada em cirurgia nasal
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a diferença entre os grupos em relação aos efeitos colaterais e tratamentos
Prazo: intraoperatório
efeitos colaterais: mais de 20% de alteração na pressão arterial e frequência cardíaca, o tratamento inclui atropina, efedrina, nitroglicerina
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ruveyda D Acıkgoz, Trainee, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

19 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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