Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эсмолола и ремифентанила для снижения кровопотери

17 декабря 2012 г. обновлено: Dondu Ruveyda Acikgoz, Diskapi Teaching and Research Hospital

Рандомизированное сравнение эсмолола и ремифентанила в отношении интраоперационного кровотечения и операционного поля в носовой хирургии

В этом проспективном рандомизированном исследовании мы стремились сравнить влияние эсмолола и ремифентанила на интраоперационное кровотечение в условиях хирургического поля в носовой хирургии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

60 пациентов с физическим статусом ASA I-II, которым назначена септопластика, будут включены в это проспективное рандомизированное исследование. Будет использоваться стандартная индукция анестезии и интубация пропофолом и рокуронием. Пациенты будут рандомизированы в две группы. Группа эсмолола (группа E n=30) будет получать нагрузочную дозу эсмолола 500 мкг/кг и инфузию 50-500 мкг/кг/мин, а группа ремифентанила (группа R n=30) будет получать ремифентанил 0,1-0,3. инфузия мик кг-1 мин-1 для индукции управляемой гипотензии. Целевыми являются среднее артериальное давление 50–60 мм рт. ст. и минимальная частота сердечных сокращений 50 ударов в минуту. Будут регистрироваться частота сердечных сокращений, кровяное давление, периферическое насыщение кислородом и биспектральный индексный спектр (BIS). Поддерживающая анестезия будет обеспечиваться с помощью O2/N2O и сбалансированной анестезии десфлураном-пропофолом, при этом целевым значением BIS является 40-60. Качество операционного поля будет оцениваться хирургом с использованием 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (В1) и 6-балльной шкалы (В2) во время операции с 5-минутными интервалами. Объем кровотечения будет рассчитан в конце операции по количеству крови и ирригационной жидкости, собранной в аспирационной трубке. Все осложнения и побочные эффекты будут зарегистрированы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06110
        • Завершенный
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
      • Ankara, Турция, 06610
        • Рекрутинг
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Murat Alper, Proffesor
          • Номер телефона: 03125962242
          • Электронная почта: muratalper@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА I-II,
  • в возрасте 20-60 лет

Критерий исключения:

  • пациенты с нарушением свертываемости крови,
  • аритмия,
  • гипертония,
  • эндокринные, печеночные или почечные заболевания и
  • те, кто находится на антигипертензивных,
  • антикоагулянты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ремифентанил
Группа Р 0,1-0,3 мкг/кг/мин инфузия ремифентанила, другие названия: Ультива
Лекарство: Ремифентанил
0,1-0,3 мкг/кг/мин Ремифентанил в/в инфузия
Другие имена:
  • Ультива
Экспериментальный: эсмолол
Группа E 500 мкг/кг/мин нагрузочная доза после инфузии 50-500 мкг/кг/день эсмолола
Лекарство: Эсмолол
500 мкг/кг/дк эсмолола в/в нагрузочная доза после в/в инфузии 50-500 мкг/кг/дк эсмолола
Другие имена:
  • Бревиблок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница между группами по кровопотере
Временное ограничение: интраоперационный
управляемая гипотензия в хирургии носа
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница между группами в отношении побочных эффектов и лечения
Временное ограничение: интраоперационный
побочные эффекты: изменение артериального давления и частоты сердечных сокращений более чем на 20%, лечение включает атропин, эфедрин, нитроглизерин
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diskapi Teaching and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ruveyda D Acıkgoz, Trainee, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RAcikgozEsmolol

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться