小児の体重管理における患者の期待の管理
2013年12月16日 更新者：Boston Children's Hospital
小児の体重管理における期待の管理: より健康な未来 III 病院に焦点を当てたパイロット研究
Children's Hospital Association の Focus on a Fitter Future III Obesity Task Force の一環として、このプロジェクトは、小児の体重管理における患者の関与と保持の手段として、栄養、身体活動、行動の変化/家族のサポートの領域全体で患者と家族の期待を対象とします。 .
これは、参加センターのいずれかで小児体重管理プログラム/クリニックを開始している2〜18歳の子供と親/保護者を対象とした、前向き、非無作為化、非制御、単群試験です。
保護者と 12 歳以上のお子様は、初回訪問時にアンケートを受け取り、訪問に対する期待と目標について尋ねます。
この情報は、治療を調整するための臨床ケアの一部として使用されます。
3 か月後、親/保護者と青少年は、該当する場合、これらの分野での進捗状況を尋ねるフォローアップ調査を受け取ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
405
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ
- Children's Hospital, Colorado
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Illinois
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61637
- Children's Hospital of Illinois
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ
- Kosair Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21209
- Mt. Washington Pediatric Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ
- C.S. Mott Children's Hospital
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ
- Children's Mercy Hospitals & Clinics
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ
- Children's Hospital and Medical Center, Omaha
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ
- Doernbecher Children's Hospital OHSU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語またはスペイン語に精通している
- 英語またはスペイン語に堪能な親/保護者
- 2～18歳の患者
除外基準（思春期向け）：
• 保護者から報告された認知問題により、フォームの記入が妨げられています。たとえば、学校内の補助員が学校の 1 日の 50% を超えています。特殊教育クラス > 授業日の 50%
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：患者の期待
小児体重管理プログラム/クリニックへの家族の最初の訪問時に、各親/保護者と青年 (12 歳の場合.
以前) は調査ツールを完成させます。
3 か月後、家族は追跡調査に回答するよう求められます。
これは、クリニックに戻ってきた場合は訪問時に、または戻っていない場合は電話またはメールで行われます。
|
ベースライン期待調査 (親/保護者および 12 歳以上の青少年)
3ヶ月追跡調査（親/保護者と12歳以上の青少年）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3ヶ月での消耗
時間枠：3ヶ月
|
治療クリニック（つまり、エンドポイントが設定されていない）について、最初の予約に参加するが、3か月間はそれ以上の予約がないとして定義されます。
治療プログラム (つまり、設定されたエンドポイント) の場合、減少は、3 か月間に 25% 未満の訪問に出席することとして定義されます。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
学習ニーズと達成された成果の一致
時間枠：3ヶ月
|
ベースラインでの各ドメインで特定された最も重要な治療期待と、3 か月での最も有用な治療ドメインとの一致として定義されます。
一致 = 6 つの可能な一致のうち少なくとも 4 つ。
|
3ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインでの親と子の期待の一致
時間枠：ベースライン
|
親と青年（12歳以上）のベースラインで各ドメインで特定された最も重要な治療期待との一致。
一致 = 6 つの可能な一致のうち少なくとも 4 つ。
|
ベースライン
|
|
子供のBMI Zスコア
時間枠：ベースライン、3 か月
|
ベースラインと 3 か月のフォローアップの間の BMI z スコアの変化
|
ベースライン、3 か月
|
|
プロバイダーの満足度
時間枠：3ヶ月
|
プロバイダーは、採用段階の最後に簡単な調査を行い、一般的なフィードバックを求め、ツールの有用性と臨床フローへの影響を評価します。
|
3ヶ月
|
|
参加率
時間枠：ベースライン
|
参加するように招待された患者のうち、登録した患者の割合。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Erinn Rhodes, MD, MPH、Boston Children's Hospital
- スタディチェア：Sarah Hampl, MD、Children's Mercy Hospitals & Clinics
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hampl S, Demeule M, Eneli I, Frank M, Hawkins MJ, Kirk S, Morris P, Sallinen BJ, Santos M, Ward WL, Rhodes E. Parent perspectives on attrition from tertiary care pediatric weight management programs. Clin Pediatr (Phila). 2013 Jun;52(6):513-9. doi: 10.1177/0009922813482515. Epub 2013 Mar 28. Erratum In: Clin Pediatr (Phila). 2014 Mar;53(3):NP1.
- Sallinen Gaffka BJ, Frank M, Hampl S, Santos M, Rhodes ET. Parents and pediatric weight management attrition: experiences and recommendations. Child Obes. 2013 Oct;9(5):409-17. doi: 10.1089/chi.2013.0069. Epub 2013 Sep 12.
- Rhodes ET, Boles RE, Chin K, Christison A, Testa EG, Guion K, Hawkins MJ, Petty CR, Sallinen Gaffka B, Santos M, Shaffer L, Tucker J, Hampl SE. Expectations for Treatment in Pediatric Weight Management and Relationship to Attrition. Child Obes. 2017 Apr;13(2):120-127. doi: 10.1089/chi.2016.0215. Epub 2017 Jan 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月16日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。