Gestion des attentes des patients dans la gestion du poids pédiatrique
16 décembre 2013 mis à jour par: Boston Children's Hospital
Gérer les attentes en matière de gestion du poids pédiatrique : une étude pilote axée sur un futur plus en forme Hôpitaux III
Dans le cadre du groupe de travail sur l'obésité Focus on a Fitter Future III de l'Association des hôpitaux pour enfants, ce projet ciblera les attentes des patients et des familles dans les domaines de la nutrition, de l'activité physique et du changement de comportement/soutien familial comme moyen d'engagement et de rétention des patients dans la gestion du poids pédiatrique .
Il s'agira d'un essai prospectif, non randomisé, non contrôlé, à un seul bras pour des enfants âgés de 2 à 18 ans et un parent/tuteur, qui démarrent un programme/une clinique de gestion du poids pédiatrique dans l'un des centres participants.
Le parent/tuteur et l'enfant, s'il est âgé de 12 ans ou plus, reçoivent un sondage lors de la première visite, qui les interroge sur leurs attentes et leurs objectifs pour la visite.
Ces informations seront ensuite utilisées dans le cadre des soins cliniques pour adapter le traitement.
Après 3 mois, le parent/tuteur et l'adolescent, le cas échéant, recevront une enquête de suivi les interrogeant sur leurs progrès dans ces domaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
405
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis
- Children's Hospital, Colorado
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis
- Connecticut Children's Medical Center
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Illinois
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Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- Children's Hospital of Illinois
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis
- Kosair Children's Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21209
- Mt. Washington Pediatric Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis
- C.S. Mott Children's Hospital
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis
- Helen DeVos Children's Hospital
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis
- Children's Mercy Hospitals & Clinics
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis
- Children's Hospital and Medical Center, Omaha
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis
- Nationwide Children's Hospital
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis
- Doernbecher Children's Hospital OHSU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujet maîtrisant l'anglais ou l'espagnol
- Parent/tuteur maîtrisant l'anglais ou l'espagnol
- Patient âgé de 2 à 18 ans
Critères d'exclusion (pour les adolescents) :
• Problèmes cognitifs signalés par les parents empêchant de remplir le formulaire, tels que aide à l'école > 50 % de la journée d'école ; classes d'éducation spéciale> 50% de la journée scolaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Attentes des patients
Lors de la première visite de la famille au programme/clinique pédiatrique de gestion du poids, chaque parent/tuteur et adolescent (si âgé de 12 ans.
ou plus) complètera l'outil d'enquête.
À 3 mois, les familles seront invitées à remplir une enquête de suivi.
Cela sera envoyé lors d'une visite pour ceux qui retournent à la clinique ou par téléphone/courrier pour ceux qui ne reviennent pas.
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Enquête sur les attentes de base (parent/tuteur et adolescents de 12 ans et plus)
Enquête de suivi à 3 mois (parent/tuteur et adolescents de 12 ans et plus)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attrition à 3 mois
Délai: 3 mois
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Défini pour les cliniques de traitement (c'est-à-dire sans point final défini) comme la participation à un premier rendez-vous, mais aucun autre rendez-vous sur une période de 3 mois.
Pour les programmes de traitement (c'est-à-dire le point final défini), l'attrition est définie comme la participation à moins de 25 % des visites sur une période de 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Congruence des besoins d'apprentissage et des résultats obtenus
Délai: 3 mois
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Défini comme une correspondance entre l'attente de traitement la plus importante identifiée dans chacun des domaines au départ et les domaines de traitement les plus utiles à 3 mois.
Congruent = au moins 4 correspondances possibles sur 6.
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attentes concordantes entre les attentes des parents et celles de l'enfant au départ
Délai: Ligne de base
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correspondance entre l'attente de traitement la plus importante identifiée dans chacun des domaines au départ pour le parent et l'adolescent (12 ans et plus).
Matched = au moins 4 sur 6 correspondances possibles.
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Ligne de base
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Score Z de l'IMC de l'enfant
Délai: Base de référence, 3 mois
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Changement du score z de l'IMC entre le départ et le suivi de 3 mois
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Base de référence, 3 mois
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Satisfaction du fournisseur
Délai: 3 mois
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Les prestataires répondront à un bref sondage à la fin de la phase de recrutement pour solliciter des commentaires généraux et pour évaluer l'utilité de l'outil et son impact sur le flux clinique.
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3 mois
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Taux de participation
Délai: Ligne de base
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Proportion de patients inscrits parmi ceux invités à participer.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Erinn Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Chaise d'étude: Sarah Hampl, MD, Children's Mercy Hospitals & Clinics
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hampl S, Demeule M, Eneli I, Frank M, Hawkins MJ, Kirk S, Morris P, Sallinen BJ, Santos M, Ward WL, Rhodes E. Parent perspectives on attrition from tertiary care pediatric weight management programs. Clin Pediatr (Phila). 2013 Jun;52(6):513-9. doi: 10.1177/0009922813482515. Epub 2013 Mar 28. Erratum In: Clin Pediatr (Phila). 2014 Mar;53(3):NP1.
- Sallinen Gaffka BJ, Frank M, Hampl S, Santos M, Rhodes ET. Parents and pediatric weight management attrition: experiences and recommendations. Child Obes. 2013 Oct;9(5):409-17. doi: 10.1089/chi.2013.0069. Epub 2013 Sep 12.
- Rhodes ET, Boles RE, Chin K, Christison A, Testa EG, Guion K, Hawkins MJ, Petty CR, Sallinen Gaffka B, Santos M, Shaffer L, Tucker J, Hampl SE. Expectations for Treatment in Pediatric Weight Management and Relationship to Attrition. Child Obes. 2017 Apr;13(2):120-127. doi: 10.1089/chi.2016.0215. Epub 2017 Jan 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2012
Première publication (Estimation)
20 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P00006045
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .