Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van de verwachtingen van de patiënt bij gewichtsbeheersing bij kinderen

16 december 2013 bijgewerkt door: Boston Children's Hospital

Verwachtingen managen op het gebied van gewichtsbeheersing bij kinderen: een pilotstudie gericht op een fittere toekomst III Ziekenhuizen

Als onderdeel van de Focus on a Fitter Future III Obesity Task Force van de Children's Hospital Association, zal dit project gericht zijn op de verwachtingen van de patiënt en het gezin op het gebied van voeding, lichaamsbeweging en gedragsverandering/gezinsondersteuning als een middel om de patiënt te betrekken bij en te behouden bij pediatrische gewichtsbeheersing. . Dit wordt een prospectieve, niet-gerandomiseerde, ongecontroleerde, eenarmige studie voor kinderen tussen 2 en 18 jaar oud en een ouder/voogd, die een pediatrisch programma/kliniek voor gewichtsbeheersing starten in een van de deelnemende centra. De ouder/verzorger en het kind van 12 jaar of ouder krijgen bij het eerste bezoek een enquête waarin wordt gevraagd naar hun verwachtingen en doelen voor het bezoek. Deze informatie zal vervolgens worden gebruikt als onderdeel van de klinische zorg om de behandeling op maat te maken. Na 3 maanden krijgen de ouder/verzorger en de adolescent, indien van toepassing, een vervolgenquête waarin wordt gevraagd naar hun vorderingen op deze gebieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

405

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten
        • Children's Hospital, Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
        • Children's Hospital of Illinois
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten
        • Kosair Children's Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21209
        • Mt. Washington Pediatric Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten
        • C.S. Mott Children's Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten
        • Helen DeVos Children's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
        • Children's Mercy Hospitals & Clinics
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten
        • Children's Hospital and Medical Center, Omaha
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten
        • Doernbecher Children's Hospital OHSU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp vertrouwd in het Engels of Spaans
  • Ouder / voogd vertrouwd in het Engels of Spaans
  • Patiënt van 2-18 jaar

Uitsluitingscriteria (voor adolescenten):

• Door ouders gemelde cognitieve problemen die het invullen van het formulier verhinderen, zoals schoolassistent>50% van de schooldag; klassen speciaal onderwijs >50% van de schooldag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verwachtingen van de patiënt
Bij het eerste bezoek van het gezin aan het programma/de kliniek voor pediatrische gewichtsbeheersing moet elke ouder/voogd en adolescent (als de leeftijd van 12 jaar oud is) of ouder) de enquêtetool invullen. Na 3 maanden wordt aan gezinnen gevraagd om een ​​vervolgenquête in te vullen. Dit zal worden afgehandeld tijdens een bezoek voor degenen die terugkeren naar de kliniek of per telefoon/mail voor degenen die niet terugkeren.
Gedragsmatig: Verwachtingen van de patiënt
Onderzoek basislijnverwachtingen (ouder/voogd en adolescenten van 12 jaar en ouder)
Gedragsmatig: Verwachtingen van de patiënt
Follow-uponderzoek na 3 maanden (ouder/voogd en adolescenten van 12 jaar en ouder)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slijtage na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Gedefinieerd voor behandelingsklinieken (d.w.z. geen vast eindpunt) als het bijwonen van een eerste afspraak maar geen verdere afspraken in een periode van 3 maanden. Voor behandelprogramma's (d.w.z. vastgesteld eindpunt) wordt uitval gedefinieerd als het bijwonen van <25% van de bezoeken in een periode van 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Congruentie van leerbehoeften en behaalde resultaten
Tijdsspanne: 3 maanden
Gedefinieerd als een match tussen de geïdentificeerde belangrijkste behandelingsverwachting in elk van de domeinen bij aanvang en de meest nuttige behandelingsdomeinen na 3 maanden. Congruent = ten minste 4 van de 6 mogelijke overeenkomsten.
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Matched verwachtingen tussen ouder en kind verwachtingen bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
match tussen de geïdentificeerde belangrijkste behandelingsverwachting in elk van de domeinen bij baseline voor de ouder en de adolescent (leeftijd 12+). Matched= minstens 4 van de 6 mogelijke matches.
Basislijn
Kind BMI Z-score
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Verandering in BMI z-score tussen baseline en follow-up na 3 maanden
Basislijn, 3 maanden
Tevredenheid van de aanbieder
Tijdsspanne: 3 maanden
Aanbieders zullen aan het einde van de wervingsfase een korte enquête invullen om algemene feedback te vragen en om het nut en de impact van de tool op de klinische stroom te beoordelen.
3 maanden
Participatie ratio
Tijdsspanne: Basislijn
Percentage patiënten dat zich heeft ingeschreven onder degenen die zijn uitgenodigd om deel te nemen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Medewerkers

Children's Hospital Colorado
Nationwide Children's Hospital
University of Nebraska
C.S. Mott Children's Hospital
Norton Healthcare
Connecticut Children's Medical Center
Helen DeVos Children's Hospital
Mt. Washington Pediatric Hospital
Children's Hospital of Illinois
OHSU Doernbecher Children's Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Erinn Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Studie stoel: Sarah Hampl, MD, Children's Mercy Hospitals & Clinics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P00006045

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren