- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01753063
Håndtering af patientens forventninger i pædiatrisk vægtkontrol
16. december 2013 opdateret af: Boston Children's Hospital
Styring af forventninger i pædiatrisk vægtkontrol: En pilotundersøgelse med fokus på en velbevaret fremtid III hospitaler
Som en del af Children's Hospital Association's Focus on a Fitter Future III Obesity Task Force vil dette projekt målrette patientens og familiens forventninger på tværs af domænerne ernæring, fysisk aktivitet og adfærdsændring/familiestøtte som et middel til patientengagement og fastholdelse i pædiatrisk vægtkontrol .
Dette vil være et prospektivt, ikke-randomiseret, ukontrolleret, enkeltarmsforsøg for børn mellem 2 og 18 år og en forælder/værge, som starter et pædiatrisk vægtstyringsprogram/-klinik i et af de deltagende centre.
Forælder/værge og barn, hvis de er 12 år eller ældre, modtager en undersøgelse ved første besøg, som spørger ind til deres forventninger og mål for besøget.
Disse oplysninger vil derefter blive brugt som en del af den kliniske pleje til at skræddersy behandlingen.
Efter 3 måneder vil forælderen/værgen og den unge, hvis det er relevant, modtage en opfølgende undersøgelse, der spørger om deres fremskridt på disse områder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
405
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater
- Children's Hospital, Colorado
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
- Children's Hospital of Illinois
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater
- Kosair Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21209
- Mt. Washington Pediatric Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
- C.S. Mott Children's Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater
- Children's Mercy Hospitals & Clinics
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater
- Children's Hospital and Medical Center, Omaha
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater
- Doernbecher Children's Hospital OHSU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fagkendt på engelsk eller spansk
- Forældre/værge bekendt med engelsk eller spansk
- Patient i alderen 2-18 år
Eksklusionskriterier (for teenagere):
• Forældrerapporterede kognitive problemer, der forhindrer udfyldelse af skemaet, såsom skolehjælp > 50 % af skoledagen; specialundervisningsklasser >50 % af skoledagen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient forventninger
Ved familiens første besøg i det pædiatriske vægtkontrolprogram/klinikken hver forælder/værge og teenager (hvis alder 12 år.
eller ældre) vil fuldføre undersøgelsesværktøjet.
Efter 3 måneder vil familier blive bedt om at udfylde en opfølgende undersøgelse.
Dette vil blive udfyldt ved et besøg for dem, der vender tilbage til klinikken eller via telefon/mail for dem, der ikke vender tilbage.
|
Baseline forventningsundersøgelse (forælder/værge og unge på 12 år og ældre)
3 måneders opfølgningsundersøgelse (forælder/værge og unge på 12 år og ældre)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedslidning ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Defineret for behandlingsklinikker (dvs. intet fastsat slutpunkt) som deltagelse i en indledende aftale, men ingen yderligere aftaler i en 3 måneders periode.
For behandlingsprogrammer (dvs. indstillet slutpunkt) er nedslidning defineret som at deltage i <25 % af besøgene i en 3 måneders periode
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem læringsbehov og opnåede resultater
Tidsramme: 3 måneder
|
Defineret som et match mellem den identificerede vigtigste behandlingsforventning i hvert af domænerne ved baseline og de mest nyttige behandlingsdomæner efter 3 måneder.
Kongruent = mindst 4 ud af 6 mulige matcher.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matchede forventninger mellem forældres og barns forventninger ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
match mellem den identificerede vigtigste behandlingsforventning i hvert af domænerne ved baseline for forælderen og den unge (12+).
Matchet = mindst 4 ud af 6 mulige matcher.
|
Baseline
|
|
Børns BMI Z-score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Ændring i BMI z-score mellem baseline og 3 måneders opfølgning
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Udbydertilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
|
Udbydere vil udfylde en kort undersøgelse i slutningen af rekrutteringsfasen for at indhente generel feedback og for at vurdere værktøjets anvendelighed og indvirkning på det kliniske flow.
|
3 måneder
|
|
Deltagelsesrate
Tidsramme: Baseline
|
Andel af patienter, der tilmeldte sig blandt de inviterede til at deltage.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Erinn Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Studiestol: Sarah Hampl, MD, Children's Mercy Hospitals & Clinics
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hampl S, Demeule M, Eneli I, Frank M, Hawkins MJ, Kirk S, Morris P, Sallinen BJ, Santos M, Ward WL, Rhodes E. Parent perspectives on attrition from tertiary care pediatric weight management programs. Clin Pediatr (Phila). 2013 Jun;52(6):513-9. doi: 10.1177/0009922813482515. Epub 2013 Mar 28. Erratum In: Clin Pediatr (Phila). 2014 Mar;53(3):NP1.
- Sallinen Gaffka BJ, Frank M, Hampl S, Santos M, Rhodes ET. Parents and pediatric weight management attrition: experiences and recommendations. Child Obes. 2013 Oct;9(5):409-17. doi: 10.1089/chi.2013.0069. Epub 2013 Sep 12.
- Rhodes ET, Boles RE, Chin K, Christison A, Testa EG, Guion K, Hawkins MJ, Petty CR, Sallinen Gaffka B, Santos M, Shaffer L, Tucker J, Hampl SE. Expectations for Treatment in Pediatric Weight Management and Relationship to Attrition. Child Obes. 2017 Apr;13(2):120-127. doi: 10.1089/chi.2016.0215. Epub 2017 Jan 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2012
Først opslået (Skøn)
20. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P00006045
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientforventninger
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAfsluttetSlag | ForbrændingerBelgien
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAfsluttet
-
Eva KlappeAfsluttetKvaliteten af sundhedsvæsenet | Mennesker | Klinisk beslutningstagning | Evidensbaseret praksis | Beslutningstagning, computerstøttet | Lægejournaler, problemorienteret | Data nøjagtighed | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik og numeriske data | Formularer og registreringer kontrol / standarder og andre forholdHolland
-
CorinAfsluttetSlidgigt i knæet | Total knæarthroplastik | Total knæudskiftning | Knæ sygdomFrankrig
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetCOVID-19 | Livskvalitet | Kognitiv svækkelse | Post traumatisk stress syndrom | Social adfærdFrankrig
-
The University of Texas Health Science Center,...Amniotic Fluid Embolism (AFE) FoundationRekrutteringFostervandemboliForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUnité de Recherche Clinique Necker Cochin, FranceAfsluttetMedfødt cystisk adenomatoid misdannelse (CCAM)Frankrig
-
University of Southern CaliforniaNational Psoriasis FoundationAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | AcneForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetHånddesinfektionForenede Stater
-
University of UtahNational Institute on Aging (NIA); University of Arizona; Banner HealthRekrutteringSøvnapnø | SøvnforstyrrelserForenede Stater