Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af patientens forventninger i pædiatrisk vægtkontrol

16. december 2013 opdateret af: Boston Children's Hospital

Styring af forventninger i pædiatrisk vægtkontrol: En pilotundersøgelse med fokus på en velbevaret fremtid III hospitaler

Som en del af Children's Hospital Association's Focus on a Fitter Future III Obesity Task Force vil dette projekt målrette patientens og familiens forventninger på tværs af domænerne ernæring, fysisk aktivitet og adfærdsændring/familiestøtte som et middel til patientengagement og fastholdelse i pædiatrisk vægtkontrol . Dette vil være et prospektivt, ikke-randomiseret, ukontrolleret, enkeltarmsforsøg for børn mellem 2 og 18 år og en forælder/værge, som starter et pædiatrisk vægtstyringsprogram/-klinik i et af de deltagende centre. Forælder/værge og barn, hvis de er 12 år eller ældre, modtager en undersøgelse ved første besøg, som spørger ind til deres forventninger og mål for besøget. Disse oplysninger vil derefter blive brugt som en del af den kliniske pleje til at skræddersy behandlingen. Efter 3 måneder vil forælderen/værgen og den unge, hvis det er relevant, modtage en opfølgende undersøgelse, der spørger om deres fremskridt på disse områder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

405

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
        • Children's Hospital, Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
        • Children's Hospital of Illinois
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater
        • Kosair Children's Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21209
        • Mt. Washington Pediatric Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
        • C.S. Mott Children's Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater
        • Helen DeVos Children's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
        • Children's Mercy Hospitals & Clinics
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
        • Children's Hospital and Medical Center, Omaha
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
        • Doernbecher Children's Hospital OHSU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fagkendt på engelsk eller spansk
  • Forældre/værge bekendt med engelsk eller spansk
  • Patient i alderen 2-18 år

Eksklusionskriterier (for teenagere):

• Forældrerapporterede kognitive problemer, der forhindrer udfyldelse af skemaet, såsom skolehjælp > 50 % af skoledagen; specialundervisningsklasser >50 % af skoledagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient forventninger
Ved familiens første besøg i det pædiatriske vægtkontrolprogram/klinikken hver forælder/værge og teenager (hvis alder 12 år. eller ældre) vil fuldføre undersøgelsesværktøjet. Efter 3 måneder vil familier blive bedt om at udfylde en opfølgende undersøgelse. Dette vil blive udfyldt ved et besøg for dem, der vender tilbage til klinikken eller via telefon/mail for dem, der ikke vender tilbage.
Baseline forventningsundersøgelse (forælder/værge og unge på 12 år og ældre)
3 måneders opfølgningsundersøgelse (forælder/værge og unge på 12 år og ældre)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedslidning ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Defineret for behandlingsklinikker (dvs. intet fastsat slutpunkt) som deltagelse i en indledende aftale, men ingen yderligere aftaler i en 3 måneders periode. For behandlingsprogrammer (dvs. indstillet slutpunkt) er nedslidning defineret som at deltage i <25 % af besøgene i en 3 måneders periode
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem læringsbehov og opnåede resultater
Tidsramme: 3 måneder
Defineret som et match mellem den identificerede vigtigste behandlingsforventning i hvert af domænerne ved baseline og de mest nyttige behandlingsdomæner efter 3 måneder. Kongruent = mindst 4 ud af 6 mulige matcher.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Matchede forventninger mellem forældres og barns forventninger ved baseline
Tidsramme: Baseline
match mellem den identificerede vigtigste behandlingsforventning i hvert af domænerne ved baseline for forælderen og den unge (12+). Matchet = mindst 4 ud af 6 mulige matcher.
Baseline
Børns BMI Z-score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Ændring i BMI z-score mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Baseline, 3 måneder
Udbydertilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
Udbydere vil udfylde en kort undersøgelse i slutningen af ​​rekrutteringsfasen for at indhente generel feedback og for at vurdere værktøjets anvendelighed og indvirkning på det kliniske flow.
3 måneder
Deltagelsesrate
Tidsramme: Baseline
Andel af patienter, der tilmeldte sig blandt de inviterede til at deltage.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2012

Først opslået (Skøn)

20. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P00006045

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientforventninger

Abonner