Potilaiden odotusten hallinta lasten painonhallinnassa
maanantai 16. joulukuuta 2013 päivittänyt: Boston Children's Hospital
Lasten painonhallinnan odotusten hallinta: Pilottitutkimus, jossa keskitytään tulevaisuuden III sairaaloihin
Osana lastensairaalayhdistyksen Focus on a Fitter Future III Obesity Task Force -työryhmää tämä projekti kohdistuu potilaiden ja perheiden odotuksiin ravinnon, fyysisen toiminnan ja käyttäytymisen muuttamisen/perheen tukemisen aloilla keinona potilaiden sitoutumiseen ja säilyttämiseen lasten painonhallinnassa. .
Tämä on mahdollinen, ei-satunnaistettu, kontrolloimaton, yhden käden tutkimus 2–18-vuotiaille lapsille ja vanhemmalle/huoltajalle, jotka aloittavat lasten painonhallintaohjelman/klinikan jossakin osallistuvassa keskuksessa.
Vanhempi/huoltaja ja 12 vuotta täyttänyt lapsi saavat ensimmäisellä käynnillä kyselyn, jossa kysytään heidän odotuksiaan ja tavoitteitaan vierailulle.
Näitä tietoja käytetään sitten osana kliinistä hoitoa hoidon räätälöimiseksi.
Kolmen kuukauden kuluttua vanhempi/huoltaja ja tarvittaessa nuori saavat seurantakyselyn, jossa kysytään heidän edistymisestään näillä alueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
405
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat
- Children's Hospital, Colorado
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- Children's Hospital of Illinois
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
- Kosair Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
- Mt. Washington Pediatric Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
- C.S. Mott Children's Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
- Children's Mercy Hospitals & Clinics
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
- Children's Hospital and Medical Center, Omaha
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
- Doernbecher Children's Hospital OHSU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiheen tunteva englanniksi tai espanjaksi
- Vanhempi/huoltaja perehtynyt englanniksi tai espanjaksi
- Potilas iältään 2-18 vuotta
Poissulkemiskriteerit (nuorille):
• Vanhempien ilmoittamat kognitiiviset ongelmat, jotka estävät lomakkeen täyttämisen, kuten kouluavustaja > 50 % koulupäivästä; erityisopetustunnit > 50 % koulupäivästä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan odotukset
Perheen ensimmäisellä käynnillä lasten painonhallintaohjelmassa/klinikalla jokainen vanhempi/huoltaja ja nuori (jos ikä on 12 v.
tai vanhempi) suorittaa kyselytyökalun.
Kolmen kuukauden kuluttua perheitä pyydetään täyttämään seurantakysely.
Tämä ilmoitetaan käynnillä klinikalle palaaville tai puhelimitse/postitse niille, jotka eivät palaa.
|
Lähtötason odotukset (vanhempi/huoltaja ja 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret)
3 kuukauden seurantatutkimus (vanhempi/huoltaja ja 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poisto 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Määritelty hoitoklinikoilla (eli ei asetettua päätepistettä) osallistuvaksi ensimmäiselle vastaanotolle, mutta ei muita tapaamisia kolmen kuukauden aikana.
Hoitoohjelmissa (eli asetettu päätepiste) poistuminen määritellään alle 25 %:ssa käynneistä kolmen kuukauden aikana.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppimistarpeiden ja saavutettujen tulosten yhteensopivuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Määritelty vastaavuudeksi tunnistetun tärkeimmän hoito-odotuksen välillä kullakin aloilla kaikilla aloilla ja hyödyllisimmillä hoitoalueilla 3 kuukauden kohdalla.
Yhdenmukainen = vähintään 4 kuudesta mahdollisesta vastaavuudesta.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasi vanhempien ja lasten odotuksia lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
vastaavuus yksilöidyn tärkeimmän hoito-odotusten välillä kaikilla aloilla vanhemman ja nuoren (ikä 12+) välillä.
Vastaava = vähintään 4 kuudesta mahdollisesta vastaavuudesta.
|
Perustaso
|
|
Lapsen BMI Z-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Muutos BMI z-pisteessä lähtötason ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Palveluntarjoajat täyttävät lyhyen kyselyn rekrytointivaiheen lopussa saadakseen yleistä palautetta ja arvioidakseen työkalun hyödyllisyyttä ja vaikutusta kliiniseen kulutukseen.
|
3 kuukautta
|
|
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ilmoittautuneiden potilaiden osuus osallistumaan kutsuttujen joukossa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Erinn Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Sarah Hampl, MD, Children's Mercy Hospitals & Clinics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hampl S, Demeule M, Eneli I, Frank M, Hawkins MJ, Kirk S, Morris P, Sallinen BJ, Santos M, Ward WL, Rhodes E. Parent perspectives on attrition from tertiary care pediatric weight management programs. Clin Pediatr (Phila). 2013 Jun;52(6):513-9. doi: 10.1177/0009922813482515. Epub 2013 Mar 28. Erratum In: Clin Pediatr (Phila). 2014 Mar;53(3):NP1.
- Sallinen Gaffka BJ, Frank M, Hampl S, Santos M, Rhodes ET. Parents and pediatric weight management attrition: experiences and recommendations. Child Obes. 2013 Oct;9(5):409-17. doi: 10.1089/chi.2013.0069. Epub 2013 Sep 12.
- Rhodes ET, Boles RE, Chin K, Christison A, Testa EG, Guion K, Hawkins MJ, Petty CR, Sallinen Gaffka B, Santos M, Shaffer L, Tucker J, Hampl SE. Expectations for Treatment in Pediatric Weight Management and Relationship to Attrition. Child Obes. 2017 Apr;13(2):120-127. doi: 10.1089/chi.2016.0215. Epub 2017 Jan 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P00006045
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .