Hantera patientens förväntningar inom pediatrisk viktkontroll
16 december 2013 uppdaterad av: Boston Children's Hospital
Hantera förväntningar inom pediatrisk viktkontroll: En pilotstudie i fokus på en bättre framtid III sjukhus
Som en del av Children's Hospital Associations Focus on a Fitter Future III Obesity Task Force, kommer detta projekt att inrikta sig på patienternas och familjens förväntningar inom områdena kost, fysisk aktivitet och beteendeförändring/familjstöd som ett sätt att patientengagemang och retention i pediatrisk viktkontroll .
Detta kommer att vara en prospektiv, icke-randomiserad, okontrollerad, enarmad prövning för barn mellan 2 och 18 år och en förälder/vårdnadshavare, som startar ett pediatriskt viktkontrollprogram/klinik i ett av de deltagande centren.
Förälder/vårdnadshavare och barn om 12 år eller äldre får en enkät vid första besöket, som frågar om deras förväntningar och mål med besöket.
Denna information kommer sedan att användas som en del av den kliniska vården för att skräddarsy behandlingen.
Efter 3 månader kommer föräldern/vårdnadshavaren och ungdomen, om tillämpligt, att få en uppföljningsenkät som frågar om deras framsteg inom dessa områden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
405
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna
- Children's Hospital, Colorado
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
- Children's Hospital of Illinois
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna
- Kosair Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21209
- Mt. Washington Pediatric Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna
- C.S. Mott Children's Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna
- Children's Mercy Hospitals & Clinics
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna
- Children's Hospital and Medical Center, Omaha
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna
- Doernbecher Children's Hospital OHSU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämneskunnig i engelska eller spanska
- Förälder/vårdnadshavare kan engelska eller spanska
- Patient i åldern 2-18 år
Uteslutningskriterier (för tonåringar):
• Förälderrapporterade kognitiva problem som förhindrar att formuläret fylls i, såsom assistent i skolan > 50 % av skoldagen; specialundervisningsklasser >50 % av skoldagen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienternas förväntningar
Vid familjens första besök på det pediatriska viktkontrollprogrammet/kliniken varje förälder/vårdnadshavare och ungdom (om åldern 12 år.
eller äldre) kommer att slutföra undersökningsverktyget.
Efter 3 månader kommer familjerna att bli ombedda att fylla i en uppföljningsenkät.
Detta kommer att göras vid ett besök för de som återvänder till kliniken eller per telefon/post för de som inte återvänder.
|
Baseline förväntningsundersökning (förälder/vårdnadshavare och ungdomar 12 och äldre)
3 månaders uppföljningsundersökning (förälder/vårdnadshavare och ungdomar 12 år och äldre)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utslitning vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Definieras för behandlingskliniker (d.v.s. ingen fastställd slutpunkt) som att delta i ett första möte men inga ytterligare möten under en 3-månadersperiod.
För behandlingsprogram (d.v.s. fastställd slutpunkt) definieras förslitning som att delta i <25 % av besöken under en 3-månadersperiod
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse mellan lärandebehov och uppnådda resultat
Tidsram: 3 månader
|
Definierat som en matchning mellan de identifierade viktigaste behandlingsförväntningarna i var och en av domänerna vid baslinjen och de mest användbara behandlingsdomänerna efter 3 månader.
Kongruent = minst 4 av 6 möjliga matchningar.
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matchade förväntningar mellan föräldrars och barns förväntningar vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
överensstämmelse mellan de identifierade viktigaste behandlingsförväntningarna i var och en av domänerna vid baslinjen för föräldern och ungdomen (ålder 12+).
Matchat= minst 4 av 6 möjliga matchningar.
|
Baslinje
|
|
Barn BMI Z-poäng
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Förändring i BMI z-score mellan baslinje och 3 månaders uppföljning
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Leverantörsnöjdhet
Tidsram: 3 månader
|
Leverantörer kommer att fylla i en kort undersökning i slutet av rekryteringsfasen för att få allmän feedback och för att bedöma verktygets användbarhet och inverkan på det kliniska flödet.
|
3 månader
|
|
Deltagandegrad
Tidsram: Baslinje
|
Andel patienter som registrerade sig bland de inbjudna att delta.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Erinn Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Studiestol: Sarah Hampl, MD, Children's Mercy Hospitals & Clinics
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hampl S, Demeule M, Eneli I, Frank M, Hawkins MJ, Kirk S, Morris P, Sallinen BJ, Santos M, Ward WL, Rhodes E. Parent perspectives on attrition from tertiary care pediatric weight management programs. Clin Pediatr (Phila). 2013 Jun;52(6):513-9. doi: 10.1177/0009922813482515. Epub 2013 Mar 28. Erratum In: Clin Pediatr (Phila). 2014 Mar;53(3):NP1.
- Sallinen Gaffka BJ, Frank M, Hampl S, Santos M, Rhodes ET. Parents and pediatric weight management attrition: experiences and recommendations. Child Obes. 2013 Oct;9(5):409-17. doi: 10.1089/chi.2013.0069. Epub 2013 Sep 12.
- Rhodes ET, Boles RE, Chin K, Christison A, Testa EG, Guion K, Hawkins MJ, Petty CR, Sallinen Gaffka B, Santos M, Shaffer L, Tucker J, Hampl SE. Expectations for Treatment in Pediatric Weight Management and Relationship to Attrition. Child Obes. 2017 Apr;13(2):120-127. doi: 10.1089/chi.2016.0215. Epub 2017 Jan 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2012
Första postat (Uppskatta)
20 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P00006045
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .