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소아 체중 관리에서 환자의 기대치 관리

2013년 12월 16일 업데이트: Boston Children's Hospital

소아 체중 관리에 대한 기대 관리: 건강한 미래에 초점을 맞춘 파일럿 연구 III 병원

Children's Hospital Association's Focus on a Fitter Future III Obesity Task Force의 일환으로 이 프로젝트는 소아 체중 관리에 환자 참여 및 유지 수단으로서 영양, 신체 활동 및 행동 변화/가족 지원 영역 전반에 걸쳐 환자와 가족의 기대치를 목표로 삼을 것입니다. . 이것은 참여 센터 중 한 곳에서 소아 체중 관리 프로그램/클리닉을 시작하는 부모/보호자와 2세에서 18세 사이의 어린이를 대상으로 하는 전향적, 비무작위, 비통제 단일군 시험입니다. 부모/보호자 및 12세 이상의 자녀는 첫 번째 방문 시 방문에 대한 기대치와 목표를 묻는 설문 조사를 받습니다. 그런 다음 이 정보는 맞춤 치료를 위한 임상 치료의 일부로 사용됩니다. 3개월 후, 부모/보호자 및 청소년(해당되는 경우)은 이러한 영역의 진행 상황을 묻는 후속 설문 조사를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

405

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국
        • Children's Hospital, Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • Children's Hospital of Illinois
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국
        • Kosair Children's Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21209
        • Mt. Washington Pediatric Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국
        • C.S. Mott Children's Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, 미국
        • Helen DeVos Children's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국
        • Children's Mercy Hospitals & Clinics
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국
        • Children's Hospital and Medical Center, Omaha
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국
        • Doernbecher Children's Hospital OHSU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어 또는 스페인어에 능통한 과목
  • 영어 또는 스페인어에 능통한 학부모/보호자
  • 2~18세 환자

제외 기준(청소년용):

• 교내 보좌관이 수업일의 50%를 초과하는 것과 같이 양식 작성을 방해하는 인지적 문제를 부모가 보고했습니다. 특수 교육 수업 > 수업일의 50%

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자의 기대치
가족이 소아 체중 관리 프로그램/클리닉을 처음 방문할 때 각 부모/보호자 및 청소년(12세인 경우. 이상) 설문 조사 도구를 완료합니다. 3개월 후 가족들은 후속 설문조사를 완료해야 합니다. 이것은 진료소로 돌아가는 사람들을 위해 방문 시 또는 돌아오지 않는 사람들을 위해 전화/우편으로 기록될 것입니다.
행동: 환자의 기대치
기본 기대치 설문조사(부모/보호자 및 12세 이상의 청소년)
행동: 환자의 기대치
3개월 추적 조사(부모/보호자 및 12세 이상 청소년)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월에 감퇴
기간: 3 개월
치료 클리닉(즉, 정해진 종료 시점 없음)에 대해 초기 약속에 참석했지만 3개월 동안 추가 약속이 없는 것으로 정의됩니다. 치료 프로그램(즉, 종점 설정)의 경우, 감소는 3개월 동안 방문의 25% 미만에 참석하는 것으로 정의됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학습 요구와 성취된 결과의 일치
기간: 3 개월
기준선의 각 영역에서 확인된 가장 중요한 치료 기대치와 3개월 후 가장 도움이 되는 치료 영역 간의 일치로 정의됩니다. 합동 = 가능한 일치 항목 6개 중 최소 4개.
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 부모와 자녀의 기대치 사이의 일치된 기대치
기간: 기준선
부모와 청소년(12세 이상)에 대한 기준선에서 각 영역에서 확인된 가장 중요한 치료 기대치 사이의 일치. Matched= 가능한 일치 항목 6개 중 최소 4개.
기준선
아동 BMI Z-점수
기간: 기준선, 3개월
기준선과 3개월 후속 조치 사이의 BMI z-점수의 변화
기준선, 3개월
제공자 만족도
기간: 3 개월
제공자는 모집 단계가 끝날 때 간단한 설문 조사를 완료하여 일반적인 피드백을 요청하고 도구의 유용성과 임상 흐름에 미치는 영향을 평가합니다.
3 개월
참여율
기간: 기준선
참여하도록 초대받은 환자 중 등록한 환자의 비율.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Children's Hospital

협력자

Children's Hospital Colorado
Nationwide Children's Hospital
University of Nebraska
C.S. Mott Children's Hospital
Norton Healthcare
Connecticut Children's Medical Center
Helen DeVos Children's Hospital
Mt. Washington Pediatric Hospital
Children's Hospital of Illinois
OHSU Doernbecher Children's Hospital

수사관

  • 연구 의자: Erinn Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • 연구 의자: Sarah Hampl, MD, Children's Mercy Hospitals & Clinics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P00006045

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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