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Verwalten der Patientenerwartungen im pädiatrischen Gewichtsmanagement

16. Dezember 2013 aktualisiert von: Boston Children's Hospital

Umgang mit Erwartungen im pädiatrischen Gewichtsmanagement: Eine Pilotstudie mit Fokus auf eine fittere Zukunft III Krankenhäuser

Als Teil der „Focus on a Fitter Future III Obesity Task Force“ der Children's Hospital Association wird dieses Projekt auf die Erwartungen von Patienten und Familien in den Bereichen Ernährung, körperliche Aktivität und Verhaltensänderung/Familienunterstützung als Mittel zur Patientenbindung und -bindung im pädiatrischen Gewichtsmanagement abzielen . Dies wird eine prospektive, nicht randomisierte, unkontrollierte, einarmige Studie für Kinder zwischen 2 und 18 Jahren und einem Elternteil/Erziehungsberechtigten sein, die in einem der teilnehmenden Zentren ein pädiatrisches Gewichtsmanagementprogramm/eine Klinik beginnen. Die Eltern/Erziehungsberechtigten und das Kind ab 12 Jahren erhalten beim ersten Besuch einen Fragebogen, der nach ihren Erwartungen und Zielen für den Besuch fragt. Diese Informationen werden dann als Teil der klinischen Versorgung verwendet, um die Behandlung anzupassen. Nach 3 Monaten erhalten die Eltern/Erziehungsberechtigten und gegebenenfalls der Jugendliche eine Folgebefragung, in der sie nach ihren Fortschritten in diesen Bereichen gefragt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

405

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Children's Hospital, Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • Children's Hospital of Illinois
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten
        • Kosair Children's Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21209
        • Mt. Washington Pediatric Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten
        • C.S. Mott Children's Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Helen DeVos Children's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Children's Mercy Hospitals & Clinics
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten
        • Children's Hospital and Medical Center, Omaha
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
        • Doernbecher Children's Hospital OHSU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fachkundig in Englisch oder Spanisch
  • Eltern/Erziehungsberechtigte in englischer oder spanischer Sprache
  • Patient im Alter von 2-18 Jahren

Ausschlusskriterien (für Jugendliche):

• Von Eltern gemeldete kognitive Probleme, die das Ausfüllen des Formulars verhindern, wie z. Sonderschulklassen >50 % des Schultages

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientenerwartungen
Beim ersten Besuch der Familie im pädiatrischen Gewichtsmanagementprogramm/Klinik müssen alle Eltern/Erziehungsberechtigten und Jugendlichen (im Alter von 12 Jahren) oder älter) vervollständigt das Umfragetool. Nach 3 Monaten werden die Familien gebeten, eine Folgeumfrage auszufüllen. Dies wird bei einem Besuch für diejenigen, die in die Klinik zurückkehren, oder per Telefon/Mail für diejenigen, die nicht zurückkehren, aufgefangen.
Verhalten: Patientenerwartungen
Umfrage zu den Grunderwartungen (Eltern/Erziehungsberechtigte und Jugendliche ab 12 Jahren)
Verhalten: Patientenerwartungen
3-Monats-Follow-up-Umfrage (Eltern/Erziehungsberechtigte und Jugendliche ab 12 Jahren)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschleiß nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Definiert für Behandlungskliniken (d. h. kein festgelegter Endpunkt) als Teilnahme an einem ersten Termin, aber keinen weiteren Terminen in einem Zeitraum von 3 Monaten. Bei Behandlungsprogrammen (d. h. festgelegter Endpunkt) ist Fluktuation definiert als Teilnahme an < 25 % der Besuche in einem Zeitraum von 3 Monaten
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung von Lernbedarf und erreichten Ergebnissen
Zeitfenster: 3 Monate
Definiert als Übereinstimmung zwischen der identifizierten wichtigsten Behandlungserwartung in jedem der Bereiche zu Studienbeginn und den hilfreichsten Behandlungsbereichen nach 3 Monaten. Kongruent = mindestens 4 von 6 möglichen Übereinstimmungen.
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angepasste Erwartungen zwischen Eltern- und Kinderwartungen zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Übereinstimmung zwischen der identifizierten wichtigsten Behandlungserwartung in jedem der Bereiche zu Studienbeginn für Eltern und Jugendliche (ab 12 Jahren). Übereinstimmung = mindestens 4 von 6 möglichen Übereinstimmungen.
Grundlinie
Kind BMI Z-Score
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Veränderung des BMI-z-Scores zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Grundlinie, 3 Monate
Anbieterzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Anbieter werden am Ende der Rekrutierungsphase eine kurze Umfrage ausfüllen, um allgemeines Feedback einzuholen und den Nutzen und die Auswirkungen des Tools auf den klinischen Ablauf zu bewerten.
3 Monate
Beteiligungsrate
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Patienten, die sich unter den zur Teilnahme eingeladenen Patienten angemeldet haben.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Mitarbeiter

Children's Hospital Colorado
Nationwide Children's Hospital
University of Nebraska
C.S. Mott Children's Hospital
Norton Healthcare
Connecticut Children's Medical Center
Helen DeVos Children's Hospital
Mt. Washington Pediatric Hospital
Children's Hospital of Illinois
OHSU Doernbecher Children's Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Erinn Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Studienstuhl: Sarah Hampl, MD, Children's Mercy Hospitals & Clinics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P00006045

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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