Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av pasientforventninger i pediatrisk vektkontroll

16. desember 2013 oppdatert av: Boston Children's Hospital

Håndtere forventninger i pediatrisk vektkontroll: En pilotstudie i fokus på en velbevaret fremtid III sykehus

Som en del av Children's Hospital Association's Focus on a Fitter Future III Obesity Task Force, vil dette prosjektet målrette pasientens og familiens forventninger på tvers av domenene ernæring, fysisk aktivitet og atferdsendring/familiestøtte som et middel for pasientengasjement og -retensjon i pediatrisk vektkontroll . Dette vil være en prospektiv, ikke-randomisert, ukontrollert, enarmsstudie for barn mellom 2 og 18 år og en forelder/foresatt, som starter et pediatrisk vektkontrollprogram/-klinikk i et av de deltakende sentrene. Foreldre/foresatte og barn som er 12 år eller eldre mottar en undersøkelse ved første besøk, som spør om deres forventninger og mål for besøket. Denne informasjonen vil deretter bli brukt som en del av klinisk behandling for å skreddersy behandlingen. Etter 3 måneder vil forelder/foresatte og ungdom, hvis aktuelt, motta en oppfølgingsundersøkelse som spør om deres fremgang på disse områdene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

405

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater
        • Children's Hospital, Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • Children's Hospital of Illinois
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater
        • Kosair Children's Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21209
        • Mt. Washington Pediatric Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater
        • C.S. Mott Children's Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater
        • Helen DeVos Children's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater
        • CHILDREN'S MERCY HOSPITALS & CLINICS
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater
        • Children's Hospital and Medical Center, Omaha
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater
        • Doernbecher Children's Hospital OHSU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fagkunnskap i engelsk eller spansk
  • Foreldre/foresatte kan engelsk eller spansk
  • Pasient i alderen 2-18 år

Ekskluderingskriterier (for ungdom):

• Foreldrerapporterte kognitive problemer som hindrer utfylling av skjemaet, for eksempel skolehjelp > 50 % av skoledagen; spesialundervisningsklasser >50 % av skoledagen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientens forventninger
Ved familiens første besøk til det pediatriske vektkontrollprogrammet/-klinikken hver forelder/foresatte og ungdom (hvis alder 12 år. eller eldre) vil fullføre undersøkelsesverktøyet. Etter 3 måneder vil familier bli bedt om å fullføre en oppfølgingsundersøkelse. Dette vil bli felt ved et besøk for de som returnerer til klinikken eller på telefon/post for de som ikke kommer tilbake.
Atferdsmessig: Pasientens forventninger
Baseline forventningsundersøkelse (foreldre/foresatte og ungdom 12 og eldre)
Atferdsmessig: Pasientens forventninger
3 måneders oppfølgingsundersøkelse (foreldre/foresatte og ungdom 12 år og eldre)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slitasje ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Definert for behandlingsklinikker (dvs. ingen fastsatt sluttpunkt) som å delta på en første avtale, men ingen ytterligere avtaler i løpet av en 3 måneders periode. For behandlingsprogrammer (dvs. angi endepunkt), er slitasje definert som å delta på <25 % av besøkene i en 3 måneders periode
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellom læringsbehov og oppnådde resultater
Tidsramme: 3 måneder
Definert som samsvar mellom den identifiserte viktigste behandlingsforventningen i hvert av domenene ved baseline og de mest nyttige behandlingsdomenene ved 3 måneder. Congruent = minst 4 av 6 mulige treff.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matchet forventninger mellom foreldres og barns forventninger ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
samsvar mellom den identifiserte viktigste behandlingsforventningen i hvert av domenene ved baseline for foreldre og ungdom (12+). Matchet = minst 4 av 6 mulige treff.
Grunnlinje
Barns BMI Z-score
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i BMI z-score mellom baseline og 3 måneders oppfølging
Utgangspunkt, 3 måneder
Leverandørtilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
Leverandører vil fullføre en kort undersøkelse på slutten av rekrutteringsfasen for å be om generell tilbakemelding og for å vurdere verktøyets nytte og innvirkning på klinisk flyt.
3 måneder
Deltakelsesrate
Tidsramme: Grunnlinje
Andel pasienter som meldte seg på blant de inviterte til å delta.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbeidspartnere

Children's Hospital Colorado
Nationwide Children's Hospital
University of Nebraska
C.S. Mott Children's Hospital
Norton Healthcare
Connecticut Children's Medical Center
Helen DeVos Children's Hospital
Mt. Washington Pediatric Hospital
Children's Hospital of Illinois
OHSU Doernbecher Children's Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Erinn Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Studiestol: Sarah Hampl, MD, CHILDREN'S MERCY HOSPITALS & CLINICS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P00006045

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientens forventninger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere