A betegek elvárásainak kezelése a gyermeksúly-szabályozásban
2013. december 16. frissítette: Boston Children's Hospital
Az elvárások kezelése a gyermeksúly-szabályozással kapcsolatban: kísérleti tanulmány a jobb jövő III. kórházaira összpontosítva
A Gyermekkórház Egyesület Fókuszban a Fitter Future III Elhízás Munkacsoportjának részeként ez a projekt a betegek és a családok elvárásait célozza meg a táplálkozás, a fizikai aktivitás és a viselkedés megváltoztatása/családtámogatás területén, mint a betegek bevonásának és megtartásának eszköze a gyermekkori súlykezelésben. .
Ez egy prospektív, nem randomizált, nem kontrollált, egykarú vizsgálat lesz 2 és 18 év közötti gyermekek és szülő/gondviselő számára, akik gyermeksúlykontroll programot/klinikát indítanak a részt vevő központok egyikében.
A szülő/gondviselő és a 12 éves vagy annál idősebb gyermek az első látogatás alkalmával kérdőívet kap, amelyben megkérdezik a látogatással kapcsolatos elvárásait és céljait.
Ezt az információt azután a klinikai ellátás részeként használják fel a kezelés testreszabása érdekében.
3 hónap elteltével a szülő/gondviselő és a serdülő, ha van ilyen, utólagos felmérést kap, amelyben megkérdezik az e területeken elért előrehaladásukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
405
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok
- Children's Hospital, Colorado
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
- Children's Hospital of Illinois
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok
- Kosair Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21209
- Mt. Washington Pediatric Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok
- C.S. Mott Children's Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok
- Children's Mercy Hospitals & Clinics
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok
- Children's Hospital and Medical Center, Omaha
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok
- Doernbecher Children's Hospital OHSU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tárgytudó angol vagy spanyol nyelven
- Szülő/gondviselő angol vagy spanyol nyelvtudó
- 2-18 éves beteg
Kizárási kritériumok (serdülő esetén):
• A szülők által jelentett kognitív problémák, amelyek megakadályozzák az űrlap kitöltését, például az iskolai segítőkészség a tanítási nap több mint 50%-a; gyógypedagógiai órák > a tanítási nap 50%-a
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A betegek elvárásai
A család első látogatásakor a gyermek súlykontroll programon/klinikán minden szülő/gondviselő és serdülő (ha 12 éves.
vagy régebbi) kitölti a felmérési eszközt.
3 hónap elteltével a családokat felkérik egy nyomon követési felmérés kitöltésére.
Ezt a vizit alkalmával küldik ki a klinikára visszatérőknek, vagy telefonon/mailben azoknak, akik nem térnek vissza.
|
Kiindulási elvárások felmérése (szülő/gondviselő és 12 éves és idősebb serdülők)
3 hónapos követési felmérés (szülő/gondviselő és 12 éves és idősebb serdülők)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lemorzsolódás 3 hónaposan
Időkeret: 3 hónap
|
A kezelési klinikák esetében (azaz nincs meghatározott végpont) úgy van meghatározva, hogy egy kezdeti találkozón vesznek részt, de 3 hónapos időszakon belül nincs további időpont.
A kezelési programok (azaz beállított végpont) esetében a lemorzsolódást úgy határozzák meg, hogy egy 3 hónapos időszakon belül a látogatások <25%-a.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulási igények és az elért eredmények összhangja
Időkeret: 3 hónap
|
Úgy definiálható, mint az egyes területeken a kiindulási állapotban azonosított legfontosabb kezelési elvárások és a 3 hónap elteltével a leghasznosabb kezelési tartományok közötti egyezés.
Egybevágó = 6 lehetséges egyezésből legalább 4.
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülő és a gyermek elvárásai megegyeztek az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
illeszkedik a szülő és a serdülő (12 évesnél idősebb) legfontosabb kezelési elvárása között az egyes területeken.
Egyeztetett = 6 lehetséges egyezésből legalább 4.
|
Alapvonal
|
|
Gyermek BMI Z-pontszám
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
A BMI z-score változása az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
Alapállapot, 3 hónap
|
|
Szolgáltató elégedettsége
Időkeret: 3 hónap
|
A szolgáltatók a toborzási szakasz végén egy rövid felmérést töltenek ki, hogy általános visszajelzést kérjenek, és felmérjék az eszköz hasznosságát és hatását a klinikai folyamatra.
|
3 hónap
|
|
Részvételi arány
Időkeret: Alapvonal
|
A beiratkozott betegek aránya a meghívottak között.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Erinn Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Tanulmányi szék: Sarah Hampl, MD, Children's Mercy Hospitals & Clinics
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hampl S, Demeule M, Eneli I, Frank M, Hawkins MJ, Kirk S, Morris P, Sallinen BJ, Santos M, Ward WL, Rhodes E. Parent perspectives on attrition from tertiary care pediatric weight management programs. Clin Pediatr (Phila). 2013 Jun;52(6):513-9. doi: 10.1177/0009922813482515. Epub 2013 Mar 28. Erratum In: Clin Pediatr (Phila). 2014 Mar;53(3):NP1.
- Sallinen Gaffka BJ, Frank M, Hampl S, Santos M, Rhodes ET. Parents and pediatric weight management attrition: experiences and recommendations. Child Obes. 2013 Oct;9(5):409-17. doi: 10.1089/chi.2013.0069. Epub 2013 Sep 12.
- Rhodes ET, Boles RE, Chin K, Christison A, Testa EG, Guion K, Hawkins MJ, Petty CR, Sallinen Gaffka B, Santos M, Shaffer L, Tucker J, Hampl SE. Expectations for Treatment in Pediatric Weight Management and Relationship to Attrition. Child Obes. 2017 Apr;13(2):120-127. doi: 10.1089/chi.2016.0215. Epub 2017 Jan 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 17.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P00006045
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .