Управление ожиданиями пациентов при педиатрическом управлении весом
16 декабря 2013 г. обновлено: Boston Children's Hospital
Управление ожиданиями в педиатрическом управлении весом: пилотное исследование, посвященное больницам будущего III
В рамках Целевой группы по борьбе с ожирением Ассоциации детских больниц «Фокус на здоровом будущем III» этот проект будет нацелен на ожидания пациентов и их семей в областях питания, физической активности и изменения поведения/поддержки семьи в качестве средства вовлечения и удержания пациентов в педиатрическом управлении весом. .
Это будет проспективное, нерандомизированное, неконтролируемое исследование с одной группой для детей в возрасте от 2 до 18 лет и родителей/опекунов, которые начинают педиатрическую программу/клинику по контролю веса в одном из участвующих центров.
Родитель/опекун и ребенок в возрасте 12 лет и старше проходят опрос при первом посещении, в котором спрашивают об их ожиданиях и целях от визита.
Затем эта информация будет использоваться как часть клинической помощи для подбора лечения.
Через 3 месяца родитель/опекун и подросток, если применимо, получат контрольный опрос с вопросами об их прогрессе в этих областях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
405
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты
- Children's Hospital, Colorado
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
- Children's Hospital of Illinois
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты
- Kosair Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21209
- Mt. Washington Pediatric Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты
- C.S. Mott Children's Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты
- Children's Mercy Hospitals & Clinics
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты
- Children's Hospital and Medical Center, Omaha
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты
- Doernbecher Children's Hospital OHSU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Знание предмета на английском или испанском языке
- Родитель/опекун владеет английским или испанским языком
- Пациент в возрасте 2-18 лет
Критерии исключения (для подростков):
• Сообщаемые родителями когнитивные проблемы, препятствующие заполнению формы, например, помощник в школе> 50% учебного дня; классы специального образования> 50% учебного дня
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ожидания пациентов
При первом визите семьи в педиатрическую программу/клинику по контролю веса каждый родитель/опекун и подросток (в возрасте 12 лет.
или старше) заполнит инструмент опроса.
Через 3 месяца семьям будет предложено пройти контрольный опрос.
Это будет выставлено при посещении для тех, кто возвращается в клинику, или по телефону/почте для тех, кто не вернется.
|
Исследование исходных ожиданий (родители/опекуны и подростки 12 лет и старше)
Контрольный опрос через 3 месяца (родители/опекуны и подростки от 12 лет и старше)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Истощение в 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Определяется для лечебных клиник (т. е. без установленной конечной точки) как посещение первоначального приема, но без последующих приемов в течение 3 месяцев.
Для программ лечения (т. е. установленной конечной точки) отсев определяется как посещение <25% посещений за 3-месячный период.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие потребностей в обучении и достигнутых результатов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Определяется как соответствие между выявленными наиболее важными ожиданиями от лечения в каждой из областей на исходном уровне и наиболее полезными областями лечения через 3 месяца.
Конгруэнтность = не менее 4 из 6 возможных совпадений.
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совпадение ожиданий между родительскими и детскими ожиданиями на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
соответствие между выявленными наиболее важными ожиданиями от лечения в каждой из областей на исходном уровне для родителей и подростков (возраст 12+).
Совпало = не менее 4 из 6 возможных совпадений.
|
Базовый уровень
|
|
Z-показатель ИМТ ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Изменение z-показателя ИМТ между исходным уровнем и 3-месячным наблюдением
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Удовлетворенность поставщика
Временное ограничение: 3 месяца
|
Поставщики проведут краткий опрос в конце этапа набора, чтобы получить общую обратную связь и оценить полезность инструмента и его влияние на клинический поток.
|
3 месяца
|
|
Уровень участия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля зачисленных пациентов среди приглашенных к участию.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Erinn Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Учебный стул: Sarah Hampl, MD, Children's Mercy Hospitals & Clinics
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hampl S, Demeule M, Eneli I, Frank M, Hawkins MJ, Kirk S, Morris P, Sallinen BJ, Santos M, Ward WL, Rhodes E. Parent perspectives on attrition from tertiary care pediatric weight management programs. Clin Pediatr (Phila). 2013 Jun;52(6):513-9. doi: 10.1177/0009922813482515. Epub 2013 Mar 28. Erratum In: Clin Pediatr (Phila). 2014 Mar;53(3):NP1.
- Sallinen Gaffka BJ, Frank M, Hampl S, Santos M, Rhodes ET. Parents and pediatric weight management attrition: experiences and recommendations. Child Obes. 2013 Oct;9(5):409-17. doi: 10.1089/chi.2013.0069. Epub 2013 Sep 12.
- Rhodes ET, Boles RE, Chin K, Christison A, Testa EG, Guion K, Hawkins MJ, Petty CR, Sallinen Gaffka B, Santos M, Shaffer L, Tucker J, Hampl SE. Expectations for Treatment in Pediatric Weight Management and Relationship to Attrition. Child Obes. 2017 Apr;13(2):120-127. doi: 10.1089/chi.2016.0215. Epub 2017 Jan 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P00006045
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .