Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie oczekiwaniami pacjentów w zakresie kontroli masy ciała u dzieci

16 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Boston Children's Hospital

Zarządzanie oczekiwaniami w zakresie zarządzania wagą u dzieci: badanie pilotażowe koncentrujące się na sprawniejszej przyszłości III szpitali

W ramach grupy zadaniowej ds. otyłości Stowarzyszenia Szpitali Dziecięcych Focus on a Fitter Future III projekt ten będzie ukierunkowany na oczekiwania pacjentów i rodzin w zakresie żywienia, aktywności fizycznej i zmiany zachowania/wsparcia rodziny jako sposób na zaangażowanie pacjentów i utrzymanie ich w kontrolowaniu masy ciała u dzieci . Będzie to prospektywne, nierandomizowane, niekontrolowane, jednoramienne badanie z udziałem dzieci w wieku od 2 do 18 lat oraz rodzica/opiekuna, którzy rozpoczynają program/klinikę kontroli wagi u dzieci w jednym z uczestniczących ośrodków. Rodzic/opiekun prawny i dziecko powyżej 12 roku życia otrzymują na pierwszej wizycie ankietę, w której pyta o swoje oczekiwania i cele związane z wizytą. Informacje te zostaną następnie wykorzystane w ramach opieki klinicznej w celu dostosowania leczenia. Po 3 miesiącach rodzic/opiekun i nastolatek, jeśli dotyczy, otrzymają ankietę uzupełniającą z pytaniem o ich postępy w tych obszarach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

405

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Children's Hospital, Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • Children's Hospital of Illinois
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Kosair Children's Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21209
        • Mt. Washington Pediatric Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone
        • C.S. Mott Children's Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Helen DeVos Children's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Children's Mercy Hospitals & Clinics
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • Children's Hospital and Medical Center, Omaha
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Doernbecher Children's Hospital OHSU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba ze znajomością języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • Rodzic/opiekun znający język angielski lub hiszpański
  • Pacjent w wieku 2-18 lat

Kryteria wykluczenia (dla młodzieży):

• Zgłaszane przez rodziców problemy poznawcze uniemożliwiające wypełnienie formularza, takie jak pomoc w szkole >50% dnia szkolnego; zajęcia z pedagogiki specjalnej >50% dnia szkolnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oczekiwania pacjenta
Podczas pierwszej wizyty rodziny w poradni/programie kontroli masy ciała u dzieci każdy rodzic/opiekun i nastolatek (w wieku 12 lat. lub starsza) uzupełni narzędzie ankiety. Po 3 miesiącach rodziny zostaną poproszone o wypełnienie ankiety kontrolnej. Zostanie on wystawiony podczas wizyty w przypadku osób powracających do kliniki lub przez telefon/mail w przypadku osób, które nie wracają.
Behawioralne: Oczekiwania pacjenta
Ankieta podstawowych oczekiwań (rodzic/opiekun i młodzież w wieku 12 lat i starsza)
Behawioralne: Oczekiwania pacjenta
Ankieta kontrolna po 3 miesiącach (rodzic/opiekun i młodzież w wieku 12 lat i starsza)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniszczenie w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zdefiniowane dla klinik terapeutycznych (tj. bez ustalonego punktu końcowego) jako uczestnictwo w pierwszej wizycie, ale bez kolejnych wizyt w okresie 3 miesięcy. W przypadku programów leczenia (tj. ustalonego punktu końcowego) ścieranie definiuje się jako uczęszczanie na <25% wizyt w okresie 3 miesięcy
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność potrzeb edukacyjnych i osiąganych efektów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zdefiniowane jako dopasowanie między zidentyfikowanymi najważniejszymi oczekiwaniami dotyczącymi leczenia w każdej z domen na początku badania i najbardziej pomocnymi domenami leczenia po 3 miesiącach. Przystające = co najmniej 4 z 6 możliwych dopasowań.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopasowane oczekiwania rodziców i dzieci na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
dopasowanie między zidentyfikowanymi najważniejszymi oczekiwaniami dotyczącymi leczenia w każdej z domen na początku badania dla rodzica i nastolatka (wiek 12+). Dopasowane = co najmniej 4 z 6 możliwych dopasowań.
Linia bazowa
Wynik Z BMI dziecka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana wskaźnika z-score BMI między wartością wyjściową a 3-miesięczną obserwacją
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zadowolenie dostawcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dostawcy wypełnią krótką ankietę pod koniec fazy rekrutacji, aby uzyskać ogólne informacje zwrotne oraz ocenić użyteczność narzędzia i jego wpływ na przepływ kliniczny.
3 miesiące
Wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek pacjentów, którzy zapisali się wśród zaproszonych do udziału.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Współpracownicy

Children's Hospital Colorado
Nationwide Children's Hospital
University of Nebraska
C.S. Mott Children's Hospital
Norton Healthcare
Connecticut Children's Medical Center
Helen DeVos Children's Hospital
Mt. Washington Pediatric Hospital
Children's Hospital of Illinois
OHSU Doernbecher Children's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Erinn Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Krzesło do nauki: Sarah Hampl, MD, Children's Mercy Hospitals & Clinics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P00006045

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oczekiwania pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj