Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Správa očekávání pacientů v řízení hmotnosti u dětí

16. prosince 2013 aktualizováno: Boston Children's Hospital

Řízení očekávání v péči o tělesnou hmotnost u dětí: Pilotní studie zaměřená na nemocnice budoucnosti III.

Tento projekt, jako součást organizace Children's Hospital Association's Focus on a Fitter Future III Obesity Task Force, se zaměří na očekávání pacientů a rodiny napříč doménami výživy, fyzické aktivity a změny chování/podpory rodiny jako prostředek zapojení a udržení pacienta v řízení hmotnosti u dětí. . Půjde o prospektivní, nerandomizovanou, nekontrolovanou, jednoramennou studii pro děti ve věku od 2 do 18 let a rodiče/opatrovníky, kteří zahajují program/kliniku pediatrického řízení hmotnosti v jednom ze zúčastněných center. Rodič/opatrovník a dítě ve věku 12 let nebo starší obdrží při první návštěvě průzkum, který se ptá na jejich očekávání a cíle od návštěvy. Tyto informace pak budou použity jako součást klinické péče k přizpůsobení léčby. Po 3 měsících obdrží rodič/opatrovník a dospívající, pokud je to vhodné, následný průzkum s dotazem na jejich pokrok v těchto oblastech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

405

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy
        • Children's Hospital, Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • Children's Hospital of Illinois
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy
        • Kosair Children's Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21209
        • Mt. Washington Pediatric Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy
        • C.S. Mott Children's Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy
        • Helen DeVos Children's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy
        • Children's Mercy Hospitals & Clinics
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy
        • Children's Hospital and Medical Center, Omaha
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy
        • Doernbecher Children's Hospital OHSU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předmět ovládá angličtinu nebo španělštinu
  • Rodič/zákonný zástupce ovládající angličtinu nebo španělštinu
  • Pacient ve věku 2-18 let

Kritéria vyloučení (pro dospívající):

• Rodiče hlášené kognitivní problémy bránící vyplnění formuláře, jako je školní asistent > 50 % školního dne; speciální pedagogické třídy > 50 % školního dne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Očekávání pacientů
Při první návštěvě rodiny v pediatrickém programu/klinikě pro regulaci tělesné hmotnosti každý rodič/opatrovník a dospívající (pokud je ve věku 12 let. nebo starší) dokončí nástroj průzkumu. Po 3 měsících budou rodiny požádány o vyplnění následného průzkumu. Toto bude uvedeno při návštěvě pro ty, kteří se vracejí na kliniku, nebo telefonicky/e-mailem pro ty, kteří se nevrátí.
Behaviorální: Očekávání pacientů
Průzkum výchozích očekávání (rodič/opatrovník a dospívající ve věku 12 let a starší)
Behaviorální: Očekávání pacientů
3měsíční následný průzkum (rodič/opatrovník a dospívající ve věku 12 let a starší)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opotřebení ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Definováno pro léčebné kliniky (tj. bez stanoveného koncového bodu) jako návštěva první schůzky, ale žádná další schůzka v období 3 měsíců. U léčebných programů (tj. stanovený koncový bod) je atrice definována jako účast na <25 % návštěv v období 3 měsíců
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda učebních potřeb a dosažených výsledků
Časové okno: 3 měsíce
Definováno jako shoda mezi identifikovanými nejdůležitějšími léčebnými očekáváními v každé z domén na začátku a nejužitečnějšími doménami léčby po 3 měsících. Shoda = alespoň 4 ze 6 možných shod.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda očekávání mezi očekáváními rodičů a dětí na začátku
Časové okno: Základní linie
shodu mezi identifikovanými nejdůležitějšími očekáváními léčby v každé z domén na začátku pro rodiče a dospívající (věk 12+). Shoda = alespoň 4 ze 6 možných shod.
Základní linie
Z-skóre BMI dítěte
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Změna BMI z-skóre mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Výchozí stav, 3 měsíce
Spokojenost poskytovatele
Časové okno: 3 měsíce
Poskytovatelé vyplní na konci náborové fáze krátký průzkum, aby si vyžádali obecnou zpětnou vazbu a posoudili užitečnost nástroje a dopad na klinický tok.
3 měsíce
Míra účasti
Časové okno: Základní linie
Podíl pacientů, kteří se zapsali, mezi pozvanými k účasti.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Spolupracovníci

Children's Hospital Colorado
Nationwide Children's Hospital
University of Nebraska
C.S. Mott Children's Hospital
Norton Healthcare
Connecticut Children's Medical Center
Helen DeVos Children's Hospital
Mt. Washington Pediatric Hospital
Children's Hospital of Illinois
OHSU Doernbecher Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Erinn Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Studijní židle: Sarah Hampl, MD, Children's Mercy Hospitals & Clinics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P00006045

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Očekávání pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit