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Gestire le aspettative del paziente nella gestione del peso pediatrico

16 dicembre 2013 aggiornato da: Boston Children's Hospital

Gestire le aspettative nella gestione del peso pediatrico: uno studio pilota incentrato su un futuro più in forma III Ospedali

Nell'ambito della Task Force sull'obesità Focus on a Fitter Future III della Children's Hospital Association, questo progetto si rivolgerà alle aspettative dei pazienti e delle famiglie in tutti i settori della nutrizione, dell'attività fisica e del cambiamento di comportamento/supporto della famiglia come mezzo per coinvolgere e mantenere il paziente nella gestione del peso pediatrico . Si tratterà di uno studio prospettico, non randomizzato, non controllato, a braccio singolo per bambini di età compresa tra 2 e 18 anni e un genitore/tutore, che stanno avviando un programma/clinica per la gestione del peso pediatrico in uno dei centri partecipanti. Il genitore/tutore e il bambino di età pari o superiore a 12 anni ricevono un sondaggio alla prima visita, che chiede informazioni sulle loro aspettative e obiettivi per la visita. Queste informazioni verranno quindi utilizzate come parte dell'assistenza clinica per personalizzare il trattamento. Dopo 3 mesi, il genitore/tutore e l'adolescente, se applicabile, riceveranno un sondaggio di follow-up che chiederà i loro progressi in queste aree.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

405

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti
        • Children's Hospital, Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
        • Children's Hospital of Illinois
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti
        • Kosair Children's Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21209
        • Mt. Washington Pediatric Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti
        • C.S. Mott Children's Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti
        • Helen DeVos Children's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti
        • Children's Mercy Hospitals & Clinics
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti
        • Children's Hospital and Medical Center, Omaha
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti
        • Doernbecher Children's Hospital OHSU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto conversante in inglese o spagnolo
  • Genitore/tutore che parla inglese o spagnolo
  • Paziente di età compresa tra 2 e 18 anni

Criteri di esclusione (per adolescenti):

• Problemi cognitivi segnalati dai genitori che impediscono il completamento del modulo, come aiutante scolastico >50% della giornata scolastica; classi di educazione speciale >50% della giornata scolastica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aspettative del paziente
Alla prima visita della famiglia al programma/clinica pediatrica per la gestione del peso, ogni genitore/tutore e adolescente (se di età pari o superiore a 12 anni. o precedente) completerà lo strumento di indagine. A 3 mesi, alle famiglie verrà chiesto di completare un sondaggio di follow-up. Questo sarà messo in campo durante una visita per coloro che tornano in clinica o per telefono/e-mail per coloro che non tornano.
Comportamentale: Aspettative del paziente
Indagine sulle aspettative di base (genitore/tutore e adolescenti dai 12 anni in su)
Comportamentale: Aspettative del paziente
Indagine di follow-up a 3 mesi (genitore/tutore e adolescenti dai 12 anni in su)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attrito a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Definito per le cliniche terapeutiche (vale a dire, nessun punto finale prefissato) come partecipare a un appuntamento iniziale ma nessun ulteriore appuntamento in un periodo di 3 mesi. Per i programmi di trattamento (ad es. punto finale prefissato), l'abbandono è definito come la frequenza <25% delle visite in un periodo di 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Congruenza dei bisogni di apprendimento e dei risultati raggiunti
Lasso di tempo: 3 mesi
Definito come una corrispondenza tra l'aspettativa di trattamento più importante identificata in ciascuno dei domini al basale e i domini di trattamento più utili a 3 mesi. Congruente = almeno 4 su 6 possibili corrispondenze.
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspettative corrispondenti tra le aspettative del genitore e del figlio al basale
Lasso di tempo: Linea di base
corrispondenza tra l'aspettativa di trattamento più importante identificata in ciascuno dei domini al basale per il genitore e l'adolescente (età 12+). Matched = almeno 4 su 6 possibili corrispondenze.
Linea di base
Punteggio Z del BMI infantile
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Variazione del punteggio z del BMI tra il basale e il follow-up a 3 mesi
Basale, 3 mesi
Soddisfazione del fornitore
Lasso di tempo: 3 mesi
I fornitori completeranno un breve sondaggio alla fine della fase di reclutamento per sollecitare un feedback generale e valutare l'utilità e l'impatto dello strumento sul flusso clinico.
3 mesi
Quota di partecipazione
Lasso di tempo: Linea di base
Proporzione di pazienti che si sono arruolati tra quelli invitati a partecipare.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Collaboratori

Children's Hospital Colorado
Nationwide Children's Hospital
University of Nebraska
C.S. Mott Children's Hospital
Norton Healthcare
Connecticut Children's Medical Center
Helen DeVos Children's Hospital
Mt. Washington Pediatric Hospital
Children's Hospital of Illinois
OHSU Doernbecher Children's Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Erinn Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Cattedra di studio: Sarah Hampl, MD, Children's Mercy Hospitals & Clinics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

20 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P00006045

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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