Manejo de las expectativas del paciente en el control de peso pediátrico
16 de diciembre de 2013 actualizado por: Boston Children's Hospital
Manejo de las expectativas en el control del peso pediátrico: un estudio piloto centrado en los hospitales Fitter Future III
Como parte del grupo de trabajo sobre obesidad Focus on a Fitter Future III de la Children's Hospital Association, este proyecto se centrará en las expectativas del paciente y la familia en los dominios de nutrición, actividad física y cambio de comportamiento/apoyo familiar como medio para la participación y retención del paciente en el control del peso pediátrico. .
Este será un ensayo prospectivo, no aleatorizado, no controlado, de un solo brazo para niños de entre 2 y 18 años de edad y un padre/tutor, que están comenzando un programa/clínica de control de peso pediátrico en uno de los centros participantes.
El padre/tutor y el niño si tienen 12 años de edad o más reciben una encuesta en la primera visita, que pregunta sobre sus expectativas y metas para la visita.
Esta información se utilizará como parte de la atención clínica para personalizar el tratamiento.
Después de 3 meses, el padre/tutor y el adolescente, si corresponde, recibirán una encuesta de seguimiento sobre su progreso en estas áreas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
405
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos
- Children's Hospital, Colorado
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos
- Connecticut Children's Medical Center
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Illinois
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Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- Children's Hospital of Illinois
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos
- Kosair Children's Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21209
- Mt. Washington Pediatric Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
- C.S. Mott Children's Hospital
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos
- Helen DeVos Children's Hospital
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos
- Children's Mercy Hospitals & Clinics
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos
- Children's Hospital and Medical Center, Omaha
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos
- Nationwide Children's Hospital
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos
- Doernbecher Children's Hospital OHSU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto versado en inglés o español
- Padre/tutor versado en inglés o español
- Paciente de 2 a 18 años
Criterios de exclusión (para adolescentes):
• Problemas cognitivos informados por los padres que impiden completar el formulario, como asistente en la escuela> 50% del día escolar; clases de educación especial >50% del día escolar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Expectativas del paciente
En la visita inicial de la familia al programa/clínica pediátrica de control de peso, cada padre/tutor y adolescente (si tiene 12 años)
o anterior) completará la herramienta de la encuesta.
A los 3 meses, se les pedirá a las familias que completen una encuesta de seguimiento.
Esto se enviará en una visita para quienes regresen a la clínica o por teléfono/correo para quienes no regresen.
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Encuesta de expectativas de referencia (padres/tutores y adolescentes de 12 años o más)
Encuesta de seguimiento de 3 meses (padres/tutores y adolescentes mayores de 12 años)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deserción a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Definido para clínicas de tratamiento (es decir, sin punto final establecido) como asistir a una cita inicial pero no a más citas en un período de 3 meses.
Para los programas de tratamiento (es decir, punto final establecido), la deserción se define como asistir a <25 % de las visitas en un período de 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Congruencia de las necesidades de aprendizaje y los resultados obtenidos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Definido como una coincidencia entre la expectativa de tratamiento más importante identificada en cada uno de los dominios al inicio del estudio y los dominios de tratamiento más útiles a los 3 meses.
Congruente = al menos 4 de 6 coincidencias posibles.
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expectativas coincidentes entre las expectativas de padres e hijos al inicio
Periodo de tiempo: Base
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coincidencia entre la expectativa de tratamiento más importante identificada en cada uno de los dominios al inicio para el padre y el adolescente (mayores de 12 años).
Emparejado = al menos 4 de 6 posibles coincidencias.
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Base
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Puntuación Z del IMC del niño
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Cambio en la puntuación z del IMC entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Línea de base, 3 meses
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Satisfacción del proveedor
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los proveedores completarán una breve encuesta al final de la fase de reclutamiento para solicitar comentarios generales y evaluar la utilidad de la herramienta y el impacto en el flujo clínico.
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3 meses
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Tasa de participación
Periodo de tiempo: Base
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Proporción de pacientes que se inscribieron entre los invitados a participar.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Erinn Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Silla de estudio: Sarah Hampl, MD, Children's Mercy Hospitals & Clinics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hampl S, Demeule M, Eneli I, Frank M, Hawkins MJ, Kirk S, Morris P, Sallinen BJ, Santos M, Ward WL, Rhodes E. Parent perspectives on attrition from tertiary care pediatric weight management programs. Clin Pediatr (Phila). 2013 Jun;52(6):513-9. doi: 10.1177/0009922813482515. Epub 2013 Mar 28. Erratum In: Clin Pediatr (Phila). 2014 Mar;53(3):NP1.
- Sallinen Gaffka BJ, Frank M, Hampl S, Santos M, Rhodes ET. Parents and pediatric weight management attrition: experiences and recommendations. Child Obes. 2013 Oct;9(5):409-17. doi: 10.1089/chi.2013.0069. Epub 2013 Sep 12.
- Rhodes ET, Boles RE, Chin K, Christison A, Testa EG, Guion K, Hawkins MJ, Petty CR, Sallinen Gaffka B, Santos M, Shaffer L, Tucker J, Hampl SE. Expectations for Treatment in Pediatric Weight Management and Relationship to Attrition. Child Obes. 2017 Apr;13(2):120-127. doi: 10.1089/chi.2016.0215. Epub 2017 Jan 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P00006045
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .