在儿科体重管理中管理患者期望
2013年12月16日 更新者：Boston Children's Hospital
管理儿科体重管理的期望：关注更健康的未来 III 医院的试点研究
作为儿童医院协会关注 Fitter Future III 肥胖工作组的一部分，该项目将针对营养、身体活动和行为改变/家庭支持领域的患者和家庭期望，作为患者参与和保持儿科体重管理的一种方式.
这将是一项前瞻性、非随机、非对照、单臂试验，对象为 2 至 18 岁的儿童和一名家长/监护人，他们正在其中一个参与中心开展儿科体重管理计划/诊所。
父母/监护人和 12 岁或以上的孩子在第一次访问时接受调查，询问他们对访问的期望和目标。
然后，此信息将用作临床护理的一部分以定制治疗。
3 个月后，父母/监护人和青少年（如果适用）将接受后续调查，询问他们在这些领域的进展。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
405
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国
- Children's Hospital, Colorado
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Illinois
-
Peoria、Illinois、美国、61637
- Children's Hospital of Illinois
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国
- Kosair Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21209
- Mt. Washington Pediatric Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国
- C.S. Mott Children's Hospital
-
Grand Rapids、Michigan、美国
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国
- Children's Mercy Hospitals & Clinics
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国
- Children's Hospital and Medical Center, Omaha
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国
- Doernbecher Children's Hospital OHSU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主题精通英语或西班牙语
- 家长/监护人精通英语或西班牙语
- 2-18岁的患者
排除标准（青少年）：
• 家长报告的认知问题阻碍了表格的填写，例如校内助理>50% 的上课时间；特殊教育课程 > 50% 的上课时间
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：患者期望
在家庭首次访问儿科体重管理计划/诊所时，每位家长/监护人和青少年（如果年龄 12 岁。
或更早）将完成调查工具。
在 3 个月时，家庭将被要求完成后续调查。
对于返回诊所的人，这将在访问时进行，对于未返回的人，将通过电话/邮件进行。
|
基线期望调查（父母/监护人和 12 岁及以上的青少年）
3 个月的跟进调查（父母/监护人和 12 岁及以上的青少年）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3个月时的磨损
大体时间：3个月
|
将治疗诊所（即没有设定的终点）定义为参加初次预约但在 3 个月内没有进一步预约。
对于治疗计划（即设定的终点），流失定义为在 3 个月内参加 <25% 的就诊
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
学习需求和取得的成果的一致性
大体时间：3个月
|
定义为基线时每个领域中确定的最重要治疗期望与 3 个月时最有帮助的治疗领域之间的匹配。
全等 = 6 种可能的匹配中至少有 4 种。
|
3个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线时父母和孩子期望之间的匹配期望
大体时间：基线
|
父母和青少年（12 岁以上）基线时每个领域中确定的最重要治疗期望之间的匹配。
匹配 = 6 种可能匹配中的至少 4 种。
|
基线
|
|
儿童 BMI Z 分数
大体时间：基线，3 个月
|
基线和 3 个月随访之间 BMI z 分数的变化
|
基线，3 个月
|
|
供应商满意度
大体时间：3个月
|
供应商将在招募阶段结束时完成一项简短调查，以征求一般反馈并评估该工具的实用性和对临床流程的影响。
|
3个月
|
|
参与率
大体时间：基线
|
在受邀参加的患者中登记的患者比例。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Erinn Rhodes, MD, MPH、Boston Children's Hospital
- 学习椅：Sarah Hampl, MD、Children's Mercy Hospitals & Clinics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hampl S, Demeule M, Eneli I, Frank M, Hawkins MJ, Kirk S, Morris P, Sallinen BJ, Santos M, Ward WL, Rhodes E. Parent perspectives on attrition from tertiary care pediatric weight management programs. Clin Pediatr (Phila). 2013 Jun;52(6):513-9. doi: 10.1177/0009922813482515. Epub 2013 Mar 28. Erratum In: Clin Pediatr (Phila). 2014 Mar;53(3):NP1.
- Sallinen Gaffka BJ, Frank M, Hampl S, Santos M, Rhodes ET. Parents and pediatric weight management attrition: experiences and recommendations. Child Obes. 2013 Oct;9(5):409-17. doi: 10.1089/chi.2013.0069. Epub 2013 Sep 12.
- Rhodes ET, Boles RE, Chin K, Christison A, Testa EG, Guion K, Hawkins MJ, Petty CR, Sallinen Gaffka B, Santos M, Shaffer L, Tucker J, Hampl SE. Expectations for Treatment in Pediatric Weight Management and Relationship to Attrition. Child Obes. 2017 Apr;13(2):120-127. doi: 10.1089/chi.2016.0215. Epub 2017 Jan 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月17日
首次发布 (估计)
2012年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月16日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.