Gerenciando as expectativas do paciente no controle de peso pediátrico
16 de dezembro de 2013 atualizado por: Boston Children's Hospital
Gerenciando Expectativas no Controle de Peso Pediátrico: Um Estudo Piloto em Foco em um Futuro Melhor III Hospitais
Como parte da força-tarefa Focus on a Fitter Future III Obesity Task Force da Children's Hospital Association, este projeto terá como alvo as expectativas do paciente e da família nos domínios da nutrição, atividade física e mudança de comportamento/apoio familiar como meio de envolvimento e retenção do paciente no controle de peso pediátrico .
Este será um estudo prospectivo, não randomizado, não controlado, de braço único para crianças entre 2 e 18 anos de idade e um pai/responsável, que estão iniciando um programa/clínica de controle de peso pediátrico em um dos centros participantes.
O pai/responsável e a criança com 12 anos de idade ou mais recebem uma pesquisa na primeira visita, que pergunta sobre suas expectativas e objetivos para a visita.
Essas informações serão usadas como parte do atendimento clínico para adequar o tratamento.
Após 3 meses, o pai/responsável e o adolescente, se aplicável, receberão uma pesquisa de acompanhamento perguntando sobre seu progresso nessas áreas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
405
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos
- Children's Hospital, Colorado
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos
- Connecticut Children's Medical Center
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Illinois
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Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- Children's Hospital of Illinois
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos
- Kosair Children's Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21209
- Mt. Washington Pediatric Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
- C.S. Mott Children's Hospital
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos
- Helen DeVos Children's Hospital
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos
- Children's Mercy Hospitals & Clinics
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos
- Children's Hospital and Medical Center, Omaha
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos
- Nationwide Children's Hospital
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos
- Doernbecher Children's Hospital OHSU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Assunto fluente em inglês ou espanhol
- Pais/responsáveis fluentes em inglês ou espanhol
- Paciente de 2 a 18 anos
Critérios de Exclusão (Para Adolescentes):
• Problemas cognitivos relatados pelos pais que impedem o preenchimento do formulário, como auxílio na escola>50% do dia escolar; aulas de educação especial > 50% do dia escolar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Expectativas do paciente
Na visita inicial da família ao programa/clínica de controle de peso pediátrico, cada pai/responsável e adolescente (se 12 anos de idade
ou mais antigo) preencherá a ferramenta de pesquisa.
Aos 3 meses, as famílias serão solicitadas a preencher uma pesquisa de acompanhamento.
Isso será feito em uma visita para aqueles que retornarem à clínica ou por telefone/correio para aqueles que não retornarem.
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Pesquisa de expectativas de linha de base (pai/responsável e adolescentes de 12 anos ou mais)
Pesquisa de acompanhamento de 3 meses (pais/responsáveis e adolescentes de 12 anos ou mais)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atrito aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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Definido para clínicas de tratamento (ou seja, sem ponto final definido) como comparecimento a uma consulta inicial, mas sem consultas adicionais em um período de 3 meses.
Para programas de tratamento (ou seja, ponto final definido), o atrito é definido como comparecimento <25% das consultas em um período de 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Congruência de necessidades de aprendizagem e resultados alcançados
Prazo: 3 meses
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Definido como uma correspondência entre a expectativa de tratamento mais importante identificada em cada um dos domínios no início do estudo e os domínios de tratamento mais úteis em 3 meses.
Congruente = pelo menos 4 de 6 correspondências possíveis.
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expectativas combinadas entre as expectativas dos pais e filhos na linha de base
Prazo: Linha de base
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correspondência entre a expectativa de tratamento mais importante identificada em cada um dos domínios na linha de base para o pai e o adolescente (12 anos ou mais).
Combinado = pelo menos 4 de 6 correspondências possíveis.
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Linha de base
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Escore Z de IMC infantil
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Alteração no escore z do IMC entre a linha de base e o acompanhamento de 3 meses
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Linha de base, 3 meses
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Satisfação do Provedor
Prazo: 3 meses
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Os provedores preencherão uma breve pesquisa no final da fase de recrutamento para solicitar feedback geral e avaliar a utilidade e o impacto da ferramenta no fluxo clínico.
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3 meses
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Taxa de participação
Prazo: Linha de base
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Proporção de pacientes que se inscreveram entre os convidados a participar.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Erinn Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Cadeira de estudo: Sarah Hampl, MD, Children's Mercy Hospitals & Clinics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hampl S, Demeule M, Eneli I, Frank M, Hawkins MJ, Kirk S, Morris P, Sallinen BJ, Santos M, Ward WL, Rhodes E. Parent perspectives on attrition from tertiary care pediatric weight management programs. Clin Pediatr (Phila). 2013 Jun;52(6):513-9. doi: 10.1177/0009922813482515. Epub 2013 Mar 28. Erratum In: Clin Pediatr (Phila). 2014 Mar;53(3):NP1.
- Sallinen Gaffka BJ, Frank M, Hampl S, Santos M, Rhodes ET. Parents and pediatric weight management attrition: experiences and recommendations. Child Obes. 2013 Oct;9(5):409-17. doi: 10.1089/chi.2013.0069. Epub 2013 Sep 12.
- Rhodes ET, Boles RE, Chin K, Christison A, Testa EG, Guion K, Hawkins MJ, Petty CR, Sallinen Gaffka B, Santos M, Shaffer L, Tucker J, Hampl SE. Expectations for Treatment in Pediatric Weight Management and Relationship to Attrition. Child Obes. 2017 Apr;13(2):120-127. doi: 10.1089/chi.2016.0215. Epub 2017 Jan 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P00006045
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