帝王切開の皮膚閉鎖のための皮下ステープルと皮下縫合の臨床試験

帝王切開は、世界中で最も頻繁に行われている外科手術の 1 つです。 米国では、帝王切開による出産の割合は、1996 年の約 21% から 2010 年には 32.8% に増加しています。 最終的に、帝王切開の発生率の上昇は、外科的罹患率の増加をもたらします。痛み、失血、手術部位の感染など、全体的な入院日数と医療費の増加につながります。 この量の外科的処置は、外科スタッフが血液や体液にさらされるリスクも伴います。 縫合針は、手術環境におけるすべての鋭利な損傷の 43.4% に寄与し、外科医だけの鋭利な損傷の 51.5% に寄与しています。 さらに、2011 年にメイヨー クリニック ロチェスター キャンパスでの血液媒介性病原体曝露の 20% が産婦人科で発生したことが発見されました。 したがって、帝王切開に関する品質改善策は、全体的な外科的罹患率、血液媒介病原体への曝露、および当施設の医療費に大きな影響を与える可能性があります。 現在の文献のレビューでは、帝王切開術中の外科的処置の多くについて証拠が不足していることを示しています。 したがって、切開から閉鎖までの各ステップについて、エビデンスに基づいた手術手技を早急に定義する必要があります。

最適な皮膚閉鎖技術は、シンプル、迅速、費用対効果が高く、感染、裂開、および痛みのリスクを最小限に抑えながら、良好な美容結果を伴う適切な組織近似を提供します。 理想的には、針刺し事故もなくなるでしょう。 これらの結果に関して、どの皮膚閉鎖法が優れているかは現在不明です。

INSORB 20 (Incisive Surgical) は、ステープルの取り外しの必要性を排除しながら、ステープルの速度と皮下縫合の美容上の結果を組み合わせることを目的とした、皮膚閉鎖のための新しい使い捨てデバイスです。 さらに、針刺し損傷の発生率を減らす必要があります。 INSORB はまた、手術部位の感染が少なく、炎症が少なく、患者の快適性と満足度が高い「メンテナンスの少ない創傷」が得られると主張しています。 ただし、INSORB と現在の標準治療 (ステープルまたは縫合のいずれか) を比較したデータは限られています。

この研究の目的は、新しい吸収性表皮下ステープル (INSORB) が、帝王切開における皮膚閉鎖のための現在の標準的な吸収性表皮下縫合糸と比較して転帰を改善するかどうかを判断することです。