Un ensayo clínico de grapas subcuticulares versus sutura subcuticular para el cierre de la piel de la cesárea

La cesárea es uno de los procedimientos quirúrgicos más realizados a nivel mundial. En los Estados Unidos, la proporción de partos por cesárea aumentó de aproximadamente el 21 % en 1996 al 32,8 % en 2010. En última instancia, la creciente incidencia de partos por cesárea da como resultado una mayor morbilidad quirúrgica; incluidos el dolor, la pérdida de sangre y las infecciones del sitio quirúrgico, lo que conduce a un aumento en los días de hospitalización en general y los costos de atención médica. Este volumen de procedimientos quirúrgicos también conlleva el riesgo de exposición a sangre y fluidos corporales para el personal quirúrgico. Las agujas de sutura contribuyen al 43,4 % de todas las lesiones cortopunzantes en entornos quirúrgicos y al 51,5 % de las heridas cortantes en cirujanos solos. Además, se descubrió que el 20 % de las exposiciones a patógenos transmitidos por la sangre en el campus de Mayo Clinic en Rochester en 2011 ocurrieron en el Departamento de Obstetricia y Ginecología. Por lo tanto, cualquier medida de mejora de la calidad con respecto a las cesáreas tiene el potencial de afectar significativamente la morbilidad quirúrgica general, la exposición a patógenos transmitidos por la sangre y los costos de atención médica en nuestra institución. Las revisiones de la literatura actual muestran una falta de evidencia para muchos de los pasos quirúrgicos durante los procedimientos de cesárea. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de definir técnicas quirúrgicas basadas en la evidencia para cada paso, desde la incisión hasta el cierre.

La técnica óptima de cierre de la piel es simple, rápida, rentable y proporciona una adecuada aproximación del tejido con un buen resultado cosmético y minimiza el riesgo de infección, dehiscencia y dolor. Idealmente, también se eliminarían las lesiones por pinchazos. Actualmente se desconoce qué método de cierre de la piel es superior con respecto a estos resultados.

INSORB 20 (Incisive Surgical) es un nuevo dispositivo de un solo uso para el cierre de la piel que tiene como objetivo combinar la velocidad de una grapa con el resultado cosmético de una sutura subcuticular, al tiempo que elimina la necesidad de retirar la grapa. Además, debería reducir la incidencia de lesiones por pinchazo de aguja. INSORB también afirma que da como resultado una "herida de bajo mantenimiento" con menos infección en el sitio quirúrgico, menor inflamación y mayor comodidad y satisfacción del paciente. Sin embargo, los datos son limitados al comparar INSORB con los estándares actuales de atención (grapas o sutura).

El propósito de este estudio es determinar si las nuevas grapas subcuticulares absorbibles (INSORB) mejoran los resultados en comparación con la sutura subcuticular absorbible estándar actual para el cierre de la piel en las cesáreas.