Et klinisk forsøg med subkutikulær hæfteklammer versus subkutikulær sutur til kejsersnit hudlukning

Kejsersnit er et af de hyppigst udførte kirurgiske indgreb på verdensplan. I USA er andelen af ​​fødsler ved kejsersnit steget fra cirka 21 % i 1996 til 32,8 % i 2010. I sidste ende resulterer den stigende forekomst af kejsersnit i øget kirurgisk morbiditet; herunder smerter, blodtab og infektioner på operationsstedet, hvilket fører til en stigning i de samlede indlæggelsesdage og sundhedsudgifter. Denne mængde kirurgiske procedurer indebærer også risikoen for blod- og kropsvæskeeksponering for kirurgisk personale. Suturnåle bidrager til 43,4 % af alle skarpe skader i kirurgiske omgivelser og 51,5 % af skarpe skader hos kirurger alene. Derudover blev det opdaget, at 20% af blodbårne patogeneksponeringer på Mayo Clinic Rochester campus i 2011 fandt sted i afdelingen for obstetrik og gynækologi. Derfor har enhver kvalitetsforbedringsforanstaltning vedrørende kejsersnit potentialet til at påvirke den samlede kirurgiske morbiditet, blodbåren patogeneksponering og sundhedsomkostninger på vores institution markant. Gennemgange af aktuel litteratur viser mangel på beviser for mange af de kirurgiske trin under kejsersnit. Der er således et presserende behov for at definere evidensbaserede kirurgiske teknikker for hvert trin, fra snit til lukning.

Den optimale hudlukningsteknik er enkel, hurtig, omkostningseffektiv og giver tilstrækkelig vævstilnærmelse med et godt kosmetisk resultat, samtidig med at risikoen for infektion, dehiscens og smerter minimeres. Ideelt set ville nålestiksskader også blive elimineret. Det er i øjeblikket uvist, hvilken hudlukningsmetode der er overlegen med hensyn til disse resultater.

INSORB 20 (Incisive Surgical) er en ny engangsenhed til hudlukning, der har til formål at kombinere hastigheden af ​​en hæfteklammer med det kosmetiske resultat af en subkutikulær sutur, samtidig med at behovet for hæftefjernelse elimineres. Derudover bør det reducere forekomsten af ​​nålestiksskader. INSORB hævder også at resultere i et "lavt vedligeholdelsessår" med mindre infektion på operationsstedet, lavere inflammation og øget patientkomfort og tilfredshed. Dataene er dog begrænsede ved at sammenligne INSORB med de nuværende standarder for pleje (enten hæfteklammer eller sutur).

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om de nye absorberbare subkutikulære hæfteklammer (INSORB) forbedrer resultater sammenlignet med den nuværende standard absorberbare subkutikulære sutur til hudlukning ved kejsersnit.