Un essai clinique comparant les agrafes sous-cutanées à la suture sous-cutanée pour la fermeture cutanée d'une césarienne

La césarienne est l'une des interventions chirurgicales les plus pratiquées dans le monde. Aux États-Unis, la proportion d'accouchements par césarienne est passée d'environ 21 % en 1996 à 32,8 % en 2010. En fin de compte, l'incidence croissante de l'accouchement par césarienne entraîne une augmentation de la morbidité chirurgicale ; y compris la douleur, la perte de sang et les infections du site opératoire, ce qui entraîne une augmentation du nombre total de jours d'hospitalisation et des coûts des soins de santé. Ce volume d'interventions chirurgicales comporte également un risque d'exposition du personnel chirurgical au sang et aux fluides corporels. Les aiguilles de suture contribuent à 43,4 % de toutes les blessures par objets tranchants en milieu chirurgical et à 51,5 % des blessures par objets tranchants chez les chirurgiens seuls. De plus, il a été découvert que 20% des expositions à des agents pathogènes à diffusion hématogène sur le campus de la Mayo Clinic Rochester en 2011 se sont produites dans le département d'obstétrique et de gynécologie. Par conséquent, toute mesure d'amélioration de la qualité concernant les césariennes a le potentiel d'avoir un impact significatif sur la morbidité chirurgicale globale, l'exposition aux agents pathogènes à diffusion hématogène et les coûts des soins de santé dans notre établissement. Les revues de la littérature actuelle montrent un manque de preuves pour de nombreuses étapes chirurgicales au cours des procédures de césarienne. Ainsi, il est urgent de définir des techniques chirurgicales fondées sur des preuves pour chaque étape, de l'incision à la fermeture.

La technique de fermeture optimale de la peau est simple, rapide, rentable et fournit une approximation tissulaire adéquate avec un bon résultat cosmétique tout en minimisant le risque d'infection, de déhiscence et de douleur. Idéalement, les blessures par piqûre d'aiguille seraient également éliminées. On ne sait pas actuellement quelle méthode de fermeture cutanée est supérieure en ce qui concerne ces résultats.

L'INSORB 20 (Incisive Surgical) est un nouveau dispositif de fermeture cutanée à usage unique qui vise à combiner la rapidité d'une agrafe avec le résultat esthétique d'une suture sous-cutanée, tout en éliminant le besoin de retirer l'agrafe. De plus, cela devrait réduire l'incidence des blessures par piqûre d'aiguille. INSORB prétend également entraîner une "plaie nécessitant peu d'entretien" avec moins d'infection du site opératoire, une inflammation moindre et un confort et une satisfaction accrus du patient. Cependant, les données sont limitées en comparant INSORB aux normes de soins actuelles (agrafes ou suture).

Le but de cette étude est de déterminer si les nouvelles agrafes sous-cutanées résorbables (INSORB) améliorent les résultats par rapport à la suture sous-cutanée résorbable standard actuelle pour la fermeture de la peau dans les césariennes.