Клинические испытания подкожных скоб по сравнению с подкожным швом для закрытия кожи кесарева сечения

Кесарево сечение является одной из наиболее часто выполняемых хирургических операций во всем мире. В Соединенных Штатах доля родов с помощью кесарева сечения увеличилась примерно с 21% в 1996 году до 32,8% в 2010 году. В конечном счете, растущая частота кесарева сечения приводит к увеличению хирургической заболеваемости; включая боль, кровопотерю и инфекции в области хирургического вмешательства, что приводит к увеличению общего количества дней госпитализации и затрат на здравоохранение. Этот объем хирургических процедур также сопряжен с риском контакта хирургического персонала с кровью и биологическими жидкостями. Шовные иглы являются причиной 43,4% всех острых травм в хирургических условиях и 51,5% острых травм только у хирургов. Кроме того, было обнаружено, что 20% контактов с патогенами, передающимися через кровь, в кампусе клиники Майо в Рочестере в 2011 году произошло в отделении акушерства и гинекологии. Таким образом, любая мера по улучшению качества в отношении кесарева сечения может значительно повлиять на общую хирургическую заболеваемость, воздействие патогенов, передающихся через кровь, и расходы на здравоохранение в нашем учреждении. Обзоры современной литературы показывают отсутствие доказательств в отношении многих хирургических этапов во время кесарева сечения. Таким образом, существует острая необходимость в определении хирургических методов, основанных на фактических данных, для каждого этапа, от разреза до закрытия.

Оптимальный метод кожного шва прост, быстр, экономичен и обеспечивает адекватную аппроксимацию тканей с хорошим косметическим результатом при минимизации риска инфекции, расхождения швов и боли. В идеале также должны быть устранены травмы от укола иглой. В настоящее время неизвестно, какой из методов кожного закрытия предпочтительнее в отношении этих результатов.

INSORB 20 (Incisive Surgical) — это новое одноразовое устройство для закрытия кожи, целью которого является сочетание скорости скобок с косметическим результатом подкожного шва, при этом устраняя необходимость удаления скоб. Кроме того, это должно снизить частоту травм от укола иглой. INSORB также утверждает, что приводит к «ране, требующей минимального ухода», с меньшим количеством инфекций в области хирургического вмешательства, меньшим воспалением и повышенным комфортом и удовлетворенностью пациента. Тем не менее, данные по сравнению INSORB с текущими стандартами ухода (либо скобки, либо шовный материал) ограничены.

Целью данного исследования является определение того, улучшают ли новые рассасывающиеся подкожные скобки (INSORB) результаты по сравнению с текущим стандартным рассасывающимся подкожным швом для закрытия кожи при кесаревом сечении.