Kliininen tutkimus ihonalaisten niittien ja ihonalaisen ompeleen välisestä keisarinleikkauksen ihon sulkemisesta

Keisarileikkaus on yksi yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä maailmanlaajuisesti. Yhdysvalloissa keisarinleikkausten osuus on kasvanut noin 21 prosentista vuonna 1996 32,8 prosenttiin vuonna 2010. Viime kädessä lisääntyvä keisarinleikkauksen ilmaantuvuus johtaa lisääntyneeseen kirurgiseen sairastuvuuteen; mukaan lukien kipu, verenhukka ja leikkauskohdan infektiot, mikä lisää sairaalahoitopäiviä ja terveydenhuoltokustannuksia. Tämä kirurgisten toimenpiteiden määrä sisältää myös riskin altistua veren ja kehon nesteille kirurgiselle henkilökunnalle. Ompeleen neulat aiheuttavat 43,4 % kaikista terävien esineiden vammoista kirurgisissa tilanteissa ja 51,5 %:iin pelkästään kirurgien terävistä vammoista. Lisäksi havaittiin, että 20 % veren välityksellä leviävistä taudinaiheuttajista Mayo Clinic Rochesterin kampuksella vuonna 2011 tapahtui synnytys- ja gynekologian osastolla. Siksi kaikki keisarinleikkauksen laadun parantamistoimenpiteet voivat vaikuttaa merkittävästi yleiseen kirurgiseen sairastuvuuteen, veren välityksellä leviäviin taudinaiheuttajiin ja terveydenhuoltokustannuksiin laitoksessamme. Nykyisen kirjallisuuden katsaukset osoittavat, että monista keisarinleikkauksen aikana suoritettavista kirurgisista vaiheista ei ole todisteita. Siksi on kiireellisesti määriteltävä näyttöön perustuvat kirurgiset tekniikat jokaiselle vaiheelle viillosta sulkemiseen.

Optimaalinen ihon sulkemistekniikka on yksinkertainen, nopea, kustannustehokas ja tarjoaa riittävän kudosarvioinnin sekä hyvän kosmeettisen tuloksen ja minimoi samalla infektion, irtoamisen ja kivun riskin. Ihannetapauksessa neulanpistovammat myös eliminoituisivat. Tällä hetkellä ei tiedetä, mikä ihon sulkemismenetelmä on parempi näiden tulosten suhteen.

INSORB 20 (Incisive Surgical) on uusi, kertakäyttöinen laite ihon sulkemiseen, jonka tavoitteena on yhdistää niitin nopeus ihonalaisen ompeleen kosmeettiseen lopputulokseen samalla, kun niitin poistoa ei tarvita. Lisäksi sen pitäisi vähentää neulanpistovamman ilmaantuvuutta. INSORB väittää myös johtavan "vähän ylläpitoon jäävään haavaan", jossa on vähemmän leikkauskohdan infektioita, pienempi tulehdus ja lisääntynyt potilaan mukavuus ja tyytyväisyys. Tiedot ovat kuitenkin rajalliset, kun INSORBia verrataan nykyisiin hoitostandardeihin (joko niittejä tai ompeleita).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantavatko uudet imeytyvät ihonalaiset niitit (INSORB) tuloksia verrattuna nykyiseen standardiin imeytyvään ihonalaisen ompeleen ihon sulkemiseen keisarinleikkauksissa.