Um ensaio clínico de grampos subcuticulares versus sutura subcuticular para fechamento de pele em cesariana

A cesariana é um dos procedimentos cirúrgicos mais realizados em todo o mundo. Nos Estados Unidos, a proporção de partos por cesariana aumentou de aproximadamente 21% em 1996 para 32,8% em 2010. Em última análise, a crescente incidência de cesariana resulta em aumento da morbidade cirúrgica; incluindo dor, perda de sangue e infecções do local cirúrgico, o que leva a um aumento geral dos dias de hospitalização e dos custos de saúde. Este volume de procedimentos cirúrgicos também traz o risco de exposição a sangue e fluidos corporais para a equipe cirúrgica. Agulhas de sutura contribuem para 43,4% de todas as lesões perfurocortantes em ambientes cirúrgicos e 51,5% das lesões perfurocortantes apenas para cirurgiões. Além disso, descobriu-se que 20% das exposições a patógenos transmitidos pelo sangue no campus da Mayo Clinic Rochester em 2011 ocorreram no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia. Portanto, qualquer medida de melhoria de qualidade em relação às cesáreas tem o potencial de impactar significativamente a morbidade cirúrgica geral, a exposição a patógenos transmitidos pelo sangue e os custos de saúde em nossa instituição. As revisões da literatura atual mostram falta de evidências para muitas das etapas cirúrgicas durante os procedimentos de cesariana. Assim, há uma necessidade urgente de definir técnicas cirúrgicas baseadas em evidências para cada etapa, desde a incisão até o fechamento.

A técnica ideal de fechamento da pele é simples, rápida, econômica e proporciona aproximação tecidual adequada com bom resultado estético, minimizando o risco de infecção, deiscência e dor. Idealmente, os ferimentos com agulhas também seriam eliminados. Atualmente, não se sabe qual método de fechamento da pele é superior em relação a esses resultados.

O INSORB 20 (Incisive Surgical) é um novo dispositivo de uso único para fechamento da pele que visa combinar a velocidade de um grampo com o resultado cosmético de uma sutura subcuticular, eliminando a necessidade de remoção do grampo. Além disso, deve reduzir a incidência de acidentes com agulhas. O INSORB também afirma resultar em uma "ferida de baixa manutenção" com menos infecção do local cirúrgico, menor inflamação e maior conforto e satisfação do paciente. No entanto, os dados são limitados comparando o INSORB com os padrões atuais de tratamento (grampos ou sutura).

O objetivo deste estudo é determinar se os novos grampos subcuticulares absorvíveis (INSORB) melhoram os resultados em comparação com a sutura subcuticular absorvível padrão atual para fechamento da pele em cesáreas.