En klinisk prøve av subkutikulære stifter versus subkutikulær sutur for keisersnitt hudlukking

Keisersnitt er en av de hyppigst utførte kirurgiske inngrepene i verden. I USA har andelen forløsninger med keisersnitt økt fra omtrent 21 % i 1996 til 32,8 % i 2010. Til syvende og sist resulterer den økende forekomsten av keisersnitt i økt kirurgisk sykelighet; inkludert smerte, blodtap og infeksjoner på operasjonsstedet, noe som fører til en økning i totale sykehusinnleggelsesdager og helsekostnader. Dette volumet av kirurgiske prosedyrer medfører også risiko for blod- og kroppsvæskeeksponering for kirurgisk personale. Suturnåler bidrar til 43,4 % av alle skarpe skader i kirurgiske omgivelser og 51,5 % av skarpe skader til kirurger alene. I tillegg ble det oppdaget at 20 % av blodbårne patogeneksponeringer på Mayo Clinic Rochester campus i 2011 skjedde i avdelingen for obstetrikk og gynekologi. Derfor har ethvert kvalitetsforbedringstiltak angående keisersnitt potensial til å ha en betydelig innvirkning på total kirurgisk sykelighet, blodbåren patogeneksponering og helsekostnader ved vår institusjon. Gjennomganger av aktuell litteratur viser mangel på bevis for mange av de kirurgiske trinnene under keisersnitt. Det er derfor et presserende behov for å definere evidensbaserte kirurgiske teknikker for hvert trinn, fra snitt til lukking.

Den optimale hudlukkingsteknikken er enkel, rask, kostnadseffektiv, og gir tilstrekkelig vevstilnærming med et godt kosmetisk resultat samtidig som risikoen for infeksjon, utfelling og smerte minimeres. Ideelt sett vil nålestikkskader også bli eliminert. Det er foreløpig ukjent hvilken hudlukkingsmetode som er overlegen med hensyn til disse utfallene.

INSORB 20 (Incisive Surgical) er en ny engangsenhet for hudlukking som tar sikte på å kombinere hastigheten til en stift med det kosmetiske resultatet av en subkutikulær sutur, samtidig som man eliminerer behovet for stiftfjerning. I tillegg bør det redusere forekomsten av nålestikkskade. INSORB hevder også å resultere i et "lavt vedlikeholdssår" med mindre infeksjon på operasjonsstedet, lavere betennelse og økt pasientkomfort og tilfredshet. Dataene er imidlertid begrenset ved å sammenligne INSORB med gjeldende standarder for omsorg (enten stifter eller sutur).

Hensikten med denne studien er å finne ut om de nye absorberbare subkutikulære stiftene (INSORB) forbedrer resultatene sammenlignet med dagens standard absorberbare subkutikulære sutur for hudlukking ved keisersnitt.