En klinisk prövning av subkutikulära häftklamrar kontra subkutikulär sutur för hudstängning med kejsarsnitt

Kejsarsnitt är en av de mest frekvent utförda kirurgiska ingreppen i världen. I USA har andelen förlossningar med kejsarsnitt ökat från cirka 21 % 1996 till 32,8 % 2010. I slutändan resulterar den ökande förekomsten av kejsarsnitt i ökad kirurgisk sjuklighet; inklusive smärta, blodförlust och infektioner på operationsstället, vilket leder till en ökning av totala sjukhusvistelsedagar och sjukvårdskostnader. Denna mängd kirurgiska ingrepp medför också risken för blod- och kroppsvätskeexponering för kirurgisk personal. Suturnålar bidrar till 43,4 % av alla vassa skador i kirurgiska miljöer och 51,5 % av skarpa skador på enbart kirurger. Dessutom upptäcktes det att 20 % av blodburna patogenexponeringar på Mayo Clinic Rochester campus 2011 inträffade på avdelningen för obstetrik och gynekologi. Därför har alla kvalitetsförbättringsåtgärder avseende kejsarsnitt potential att avsevärt påverka den totala kirurgiska sjukligheten, exponering för blodburen patogen och sjukvårdskostnader vid vår institution. Granskningar av aktuell litteratur visar brist på bevis för många av de kirurgiska stegen under kejsarsnitt. Det finns alltså ett akut behov av att definiera evidensbaserade kirurgiska tekniker för varje steg, från snitt till förslutning.

Den optimala hudförslutningstekniken är enkel, snabb, kostnadseffektiv och ger adekvat vävnadsapproximation med ett bra kosmetiskt resultat samtidigt som risken för infektion, dehiscens och smärta minimeras. Helst skulle nålsticksskador också elimineras. Det är för närvarande okänt vilken hudförslutningsmetod som är överlägsen med avseende på dessa resultat.

INSORB 20 (Incisive Surgical) är en ny engångsanordning för hudförslutning som syftar till att kombinera hastigheten hos en häftklammer med det kosmetiska resultatet av en subkutikulär sutur, samtidigt som behovet av häftklamrar avlägsnas. Dessutom bör det minska förekomsten av nålsticksskada. INSORB hävdar också att det resulterar i ett "lågt underhållssår" med mindre infektion på operationsstället, lägre inflammation och ökad patientkomfort och tillfredsställelse. Data är dock begränsade när man jämför INSORB med nuvarande standarder för vård (antingen häftklamrar eller sutur).

Syftet med denna studie är att avgöra om de nya absorberbara subkutikulära häftklamrarna (INSORB) förbättrar resultaten jämfört med den nuvarande standardabsorberbara subkutikulära suturen för hudstängning vid kejsarsnitt.