Badanie kliniczne zszywek podnaskórkowych w porównaniu ze szwem podnaskórkowym do zamykania skóry po cięciu cesarskim

Cesarskie cięcie jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych na świecie. W Stanach Zjednoczonych odsetek porodów przez cesarskie cięcie wzrósł z około 21% w 1996 roku do 32,8% w 2010 roku. W ostatecznym rozrachunku rosnąca częstość cięć cesarskich skutkuje zwiększoną chorobowością chirurgiczną; w tym bólu, utraty krwi i infekcji miejsca operowanego, co prowadzi do wzrostu ogólnej liczby dni hospitalizacji i kosztów opieki zdrowotnej. Taka ilość zabiegów chirurgicznych niesie ze sobą również ryzyko narażenia personelu chirurgicznego na kontakt z krwią i płynami ustrojowymi. Igły do ​​szwów przyczyniają się do 43,4% wszystkich zranień ostrymi narzędziami chirurgicznymi i 51,5% ostrych zranień samych chirurgów. Ponadto odkryto, że 20% ekspozycji na patogeny przenoszone przez krew w kampusie Mayo Clinic Rochester w 2011 r. Miało miejsce na Oddziale Położnictwa i Ginekologii. W związku z tym wszelkie środki poprawy jakości dotyczące cięcia cesarskiego mogą znacząco wpłynąć na ogólną chorobowość chirurgiczną, ekspozycję na patogeny przenoszone przez krew oraz koszty opieki zdrowotnej w naszej placówce. Przeglądy aktualnego piśmiennictwa wskazują na brak dowodów na wiele kroków chirurgicznych podczas zabiegów cesarskich. Dlatego istnieje pilna potrzeba zdefiniowania technik chirurgicznych opartych na dowodach dla każdego etapu, od nacięcia do zamknięcia.

Optymalna technika zamykania skóry jest prosta, szybka, niedroga i zapewnia odpowiednie zbliżenie tkanki z dobrym efektem kosmetycznym, przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka infekcji, pęknięć i bólu. Idealnie byłoby również wyeliminować zranienia igłą. Obecnie nie wiadomo, która metoda zamykania skóry jest lepsza w odniesieniu do tych wyników.

INSORB 20 (Incisive Surgical) to nowe, jednorazowe urządzenie do zamykania skóry, które ma na celu połączenie szybkości klamry z efektem kosmetycznym szwu podskórnego, przy jednoczesnym wyeliminowaniu konieczności usuwania klamer. Dodatkowo powinno to zmniejszyć częstość zakłuć igłami. INSORB twierdzi również, że powoduje „niewymagającą konserwacji ranę” z mniejszą infekcją miejsca operowanego, mniejszym stanem zapalnym oraz zwiększonym komfortem i satysfakcją pacjenta. Jednak dane dotyczące porównania INSORB z obecnymi standardami opieki (zszywki lub szwy) są ograniczone.

Celem tego badania jest określenie, czy nowe wchłanialne szwy podskórne (INSORB) poprawiają wyniki w porównaniu z obecnymi standardowymi wchłanialnymi szwami podskórnymi do zamykania skóry podczas cięcia cesarskiego.