ツリウムレーザーを用いた内視鏡的粘膜下層剥離術
2015年11月16日 更新者：Jun-Hyung Cho、Soonchunhyang University Hospital
ツリウムレーザーを用いた内視鏡的粘膜下層剥離術：胃上皮腫瘍の新たな治療法の暫定結果
我々は、胃腫瘍の内視鏡的粘膜下層剥離術を行う際のツリウムレーザーシステムの安全性と実現可能性を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
内視鏡ナイフの代わりに、細くて柔軟なファイバーが内視鏡の作業チャネルに挿入されます。
酢酸（1.5％）とインジゴカルミン色素を病変にスプレーして、縁を明確にします。
マーキングは、出力を３０Ｗに設定したレーザーファイバーを使用して腫瘍縁の１０ｍｍ外側に作成する。マーキング後、ヒアルロン酸ナトリウムとインジゴカルミンおよびエピネフリンの混合物（１：２５０００）をマーキングドットの外側の粘膜下組織に注入する。
粘膜周囲切開と粘膜下層の切開は、出力を 30 ～ 40 W に設定したツリウム レーザー ファイバーによって実行されます。レーザー ビームの起動は、フット ペダルを踏むことによって制御されます。
処置中の止血もツリウムレーザーを使用して試みられます。
止血がうまくいかない場合には、止血鉗子やヘモクリップの追加使用も検討します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、140-887
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は個人クリニックで胃上皮腫瘍と診断され、内視鏡的切除のために当院に紹介されます。
説明
包含基準:
- 生検で証明された胃上皮腫瘍
除外基準:
- a. 分化腺癌、潰瘍(+)、3cm以上 b. 分化腺癌、粘膜下浸潤(+)、3cm以上 c. 未分化腺癌、2cm以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術的な成功
時間枠：1日
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治癒切除率
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症率
時間枠：7日
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処置に関連した出血、穿孔
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joo Young Cho, M.D.、Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wendt-Nordahl G, Huckele S, Honeck P, Alken P, Knoll T, Michel MS, Hacker A. Systematic evaluation of a recently introduced 2-microm continuous-wave thulium laser for vaporesection of the prostate. J Endourol. 2008 May;22(5):1041-5. doi: 10.1089/end.2007.0421.
- Xia SJ, Zhuo J, Sun XW, Han BM, Shao Y, Zhang YN. Thulium laser versus standard transurethral resection of the prostate: a randomized prospective trial. Eur Urol. 2008 Feb;53(2):382-89. doi: 10.1016/j.eururo.2007.05.019. Epub 2007 Jun 4.
- Gotoda T, Yamamoto H, Soetikno RM. Endoscopic submucosal dissection of early gastric cancer. J Gastroenterol. 2006 Oct;41(10):929-42. doi: 10.1007/s00535-006-1954-3. Epub 2006 Nov 9.
- Dray X, Donatelli G, Krishnamurty DM, Dubcenco E, Wroblewski RJ, Assumpcao L, Giday SA, Buscaglia JM, Shin EJ, Magno P, Pipitone LJ, Marohn MR, Kantsevoy SV, Kalloo AN. A 2-microm continuous-wave laser system for safe and high-precision dissection during NOTES procedures. Dig Dis Sci. 2010 Sep;55(9):2463-70. doi: 10.1007/s10620-010-1214-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月16日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SCH-ESD-2012
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