Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Disección submucosa endoscópica utilizando un láser de tulio

16 de noviembre de 2015 actualizado por: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Disección submucosa endoscópica con láser de tulio: resultados preliminares de un nuevo método para el tratamiento de la neoplasia epitelial gástrica

Nuestro objetivo es evaluar la seguridad y la viabilidad de un sistema de láser de tulio en la realización de la disección submucosa endoscópica de la neoplasia gástrica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En lugar de cuchillos endoscópicos, se inserta una fibra delgada y flexible a través del canal de trabajo del endoscopio. Se rocía ácido acético (1,5%) y colorante índigo carmín sobre la lesión para aclarar el margen. Se realizan marcajes 10 mm fuera del margen del tumor utilizando una fibra láser con una potencia de 30 W. Después del marcaje, se inyecta en la submucosa una mezcla de hialuronato de sodio con índigo carmín y epinefrina (1:25000) fuera de los puntos de marcación. Se realiza una incisión circunferencial de la mucosa y una disección de la submucosa mediante una fibra de láser de tulio con un ajuste de potencia de 30 a 40 W. La activación del rayo láser se controla pisando un pedal. También se intenta la hemostasia durante el procedimiento utilizando el láser de tulio. Cuando la hemostasia no se logra adecuadamente, se considerará el uso adicional de fórceps hemostáticos o un hemoclip.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 140-887
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes son diagnosticados de neoplasia epitelial gástrica en una clínica privada y remitidos a nuestro hospital para resección endoscópica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • neoplasia epitelial gástrica comprobada por biopsia

Criterio de exclusión:

  • a. adenocarcinoma diferenciado, úlcera (+), más de 3 cm b. adenocarcinoma diferenciado, invasión submucosa (+), más de 3 cm c. adenocarcinoma indiferenciado, más de 2 cm

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito técnico
Periodo de tiempo: 1 día
Tasa de resección curativa
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 7 días
Sangrado relacionado con el procedimiento, perforación
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joo Young Cho, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SCH-ESD-2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir