使用铥激光的内窥镜粘膜下剥离术
2015年11月16日 更新者：Jun-Hyung Cho、Soonchunhyang University Hospital
使用铥激光的内窥镜粘膜下剥离术：一种治疗胃上皮瘤的新方法的初步结果
我们的目的是评估铥激光系统在胃肿瘤内镜粘膜下剥离术中的安全性和可行性。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
代替内窥镜刀，通过内窥镜的工作通道插入一根细而柔韧的纤维。
将乙酸 (1.5%) 和靛蓝胭脂红染料喷洒到病灶上以澄清边缘。
使用功率设置为 30 W 的激光纤维在肿瘤边缘外 10 mm 处做标记。标记后，将透明质酸钠与靛蓝胭脂红和肾上腺素 (1:25000) 的混合物注射到标记点外的粘膜下层。
通过功率设置为 30 至 40 W 的铥激光纤维进行周向粘膜切口和粘膜下层剥离。通过踩踏脚踏板来控制激光束的激活。
还尝试使用铥激光在手术过程中止血。
当止血效果不佳时，将考虑额外使用止血钳或止血夹。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、140-887
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者均在私人诊所诊断为胃上皮瘤变，并转诊至我院进行内镜下切除术。
描述
纳入标准：
- 经活检证实的胃上皮肿瘤
排除标准：
- a.分化型腺癌，溃疡（+），超过3cm b.分化型腺癌，黏膜下浸润（+），超过3cm c.未分化腺癌，超过2cm
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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技术成功
大体时间：1天
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根治性切除率
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症发生率
大体时间：7天
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手术相关出血、穿孔
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joo Young Cho, M.D.、Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wendt-Nordahl G, Huckele S, Honeck P, Alken P, Knoll T, Michel MS, Hacker A. Systematic evaluation of a recently introduced 2-microm continuous-wave thulium laser for vaporesection of the prostate. J Endourol. 2008 May;22(5):1041-5. doi: 10.1089/end.2007.0421.
- Xia SJ, Zhuo J, Sun XW, Han BM, Shao Y, Zhang YN. Thulium laser versus standard transurethral resection of the prostate: a randomized prospective trial. Eur Urol. 2008 Feb;53(2):382-89. doi: 10.1016/j.eururo.2007.05.019. Epub 2007 Jun 4.
- Gotoda T, Yamamoto H, Soetikno RM. Endoscopic submucosal dissection of early gastric cancer. J Gastroenterol. 2006 Oct;41(10):929-42. doi: 10.1007/s00535-006-1954-3. Epub 2006 Nov 9.
- Dray X, Donatelli G, Krishnamurty DM, Dubcenco E, Wroblewski RJ, Assumpcao L, Giday SA, Buscaglia JM, Shin EJ, Magno P, Pipitone LJ, Marohn MR, Kantsevoy SV, Kalloo AN. A 2-microm continuous-wave laser system for safe and high-precision dissection during NOTES procedures. Dig Dis Sci. 2010 Sep;55(9):2463-70. doi: 10.1007/s10620-010-1214-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月17日
首次发布 (估计)
2012年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月16日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SCH-ESD-2012
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