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Dissecção endoscópica da submucosa com laser de túlio

16 de novembro de 2015 atualizado por: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Dissecção endoscópica da submucosa com laser de túlio: resultados preliminares de um novo método de tratamento da neoplasia epitelial gástrica

Nosso objetivo é avaliar a segurança e a viabilidade de um sistema de laser de túlio na realização de dissecção endoscópica da submucosa de neoplasia gástrica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Em vez de facas endoscópicas, uma fibra fina e flexível é inserida através do canal de trabalho do endoscópio. Ácido acético (1,5%) e corante índigo carmim são pulverizados sobre a lesão para clarear a margem. As marcações são feitas 10 mm fora da margem do tumor usando uma fibra de laser com potência ajustada em 30 W. Após a marcação, uma mistura de hialuronato de sódio com índigo carmim e epinefrina (1:25000) é injetada na submucosa fora dos pontos de marcação. Uma incisão circunferencial da mucosa e dissecção da submucosa são realizadas por uma fibra de laser de túlio com uma configuração de potência de 30 a 40 W. A ativação do feixe de laser é controlada pisando em um pedal. A hemostasia durante o procedimento também é tentada usando o laser de túlio. Quando a hemostasia não for alcançada adequadamente, o uso adicional de pinças hemostáticas ou um hemoclip será considerado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 140-887
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes são diagnosticados com neoplasia epitelial gástrica em clínica privada e encaminhados ao nosso hospital para ressecção endoscópica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • neoplasia epitelial gástrica comprovada por biópsia

Critério de exclusão:

  • a. adenocarcinoma diferenciado, úlcera (+), mais de 3 cm b. adenocarcinoma diferenciado, invasão submucosa (+), mais de 3 cm c. adenocarcinoma indiferenciado, mais de 2 cm

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso técnico
Prazo: 1 dia
Taxa de ressecção curativa
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de complicação
Prazo: 7 dias
Sangramento relacionado ao procedimento, perfuração
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joo Young Cho, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SCH-ESD-2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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