툴륨 레이저를 이용한 내시경적 점막하 절제술
2015년 11월 16일 업데이트: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
툴륨 레이저를 이용한 내시경적 점막하 절제: 위상피종양의 새로운 치료 방법의 예비 결과
우리는 위종양의 내시경적 점막하 절제술에서 툴륨 레이저 시스템의 안전성과 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
내시경 나이프 대신 얇고 유연한 섬유가 내시경의 작동 채널을 통해 삽입됩니다.
아세트산(1.5%)과 인디고 카민 염료를 병변에 분사하여 변연을 명확히 합니다.
출력 설정이 30W인 레이저 섬유를 사용하여 종양 가장자리 바깥쪽 10mm에 표시를 합니다. 표시 후 히알루론산나트륨과 인디고 카민 및 에피네프린(1:25000)의 혼합물을 표시 점 외부의 점막하층에 주입합니다.
주변 점막 절개 및 점막하 절개는 출력 설정이 30~40W인 툴륨 레이저 섬유에 의해 수행됩니다. 레이저 빔의 활성화는 발 페달을 밟아 제어됩니다.
시술 중 지혈도 툴륨 레이저를 이용하여 시도한다.
지혈이 제대로 이루어지지 않을 경우 지혈겸자나 헤모클립을 추가로 사용하는 것을 고려한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 140-887
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 개인병원에서 위상피종양으로 진단받고 내시경절제술을 위해 우리병원으로 의뢰된다.
설명
포함 기준:
- 생검으로 입증된 위 상피 종양
제외 기준:
- a.분화선암, 궤양(+), 3cm 이상 b.분화선암, 점막하 침범(+), 3cm 이상 c.미분화 선암, 2cm 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기술적 성공
기간: 1 일
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치료적 절제율
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 비율
기간: 7 일
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시술 관련 출혈, 천공
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joo Young Cho, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wendt-Nordahl G, Huckele S, Honeck P, Alken P, Knoll T, Michel MS, Hacker A. Systematic evaluation of a recently introduced 2-microm continuous-wave thulium laser for vaporesection of the prostate. J Endourol. 2008 May;22(5):1041-5. doi: 10.1089/end.2007.0421.
- Xia SJ, Zhuo J, Sun XW, Han BM, Shao Y, Zhang YN. Thulium laser versus standard transurethral resection of the prostate: a randomized prospective trial. Eur Urol. 2008 Feb;53(2):382-89. doi: 10.1016/j.eururo.2007.05.019. Epub 2007 Jun 4.
- Gotoda T, Yamamoto H, Soetikno RM. Endoscopic submucosal dissection of early gastric cancer. J Gastroenterol. 2006 Oct;41(10):929-42. doi: 10.1007/s00535-006-1954-3. Epub 2006 Nov 9.
- Dray X, Donatelli G, Krishnamurty DM, Dubcenco E, Wroblewski RJ, Assumpcao L, Giday SA, Buscaglia JM, Shin EJ, Magno P, Pipitone LJ, Marohn MR, Kantsevoy SV, Kalloo AN. A 2-microm continuous-wave laser system for safe and high-precision dissection during NOTES procedures. Dig Dis Sci. 2010 Sep;55(9):2463-70. doi: 10.1007/s10620-010-1214-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SCH-ESD-2012
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