Эндоскопическая диссекция подслизистого слоя с использованием тулиевого лазера
16 ноября 2015 г. обновлено: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Эндоскопическая подслизистая диссекция с использованием тулиевого лазера: предварительные результаты нового метода лечения эпителиальной неоплазии желудка
Мы стремимся оценить безопасность и осуществимость системы тулиевого лазера при выполнении эндоскопической подслизистой диссекции желудочной неоплазии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Вместо эндоскопических ножей через рабочий канал эндоскопа вводится тонкое гибкое волокно.
Уксусную кислоту (1,5%) и краситель индигокармин распыляют на пораженный участок, чтобы осветлить края.
На расстоянии 10 мм от края опухоли делают маркировку лазерным волокном с установленной мощностью 30 Вт. После маркировки в подслизистую оболочку вне точек маркировки вводят смесь гиалуроната натрия с индигокармином и адреналином (1:25000).
Круговой разрез слизистой оболочки и рассечение подслизистой оболочки выполняются волоконным тулиевым лазером с настройкой мощности от 30 до 40 Вт. Активация лазерного луча контролируется нажатием на педаль.
Гемостаз во время процедуры также пытаются осуществить с помощью тулиевого лазера.
Когда гемостаз не достигается должным образом, будет рассмотрено дополнительное использование гемостатических щипцов или гемоклипсы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 140-887
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты диагностированы с эпителиальной неоплазией желудка в частной клинике и направлены в нашу клинику для проведения эндоскопической резекции.
Описание
Критерии включения:
- подтвержденная биопсией эпителиальная неоплазия желудка
Критерий исключения:
- а.дифференцированная аденокарцинома, язва(+), более 3см б.дифференцированная аденокарцинома, подслизистая инвазия(+), более 3см в.недифференцированная аденокарцинома, более 2см
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технический успех
Временное ограничение: 1 день
|
Частота лечебной резекции
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 7 дней
|
Кровотечение, связанное с процедурой, перфорация
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joo Young Cho, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wendt-Nordahl G, Huckele S, Honeck P, Alken P, Knoll T, Michel MS, Hacker A. Systematic evaluation of a recently introduced 2-microm continuous-wave thulium laser for vaporesection of the prostate. J Endourol. 2008 May;22(5):1041-5. doi: 10.1089/end.2007.0421.
- Xia SJ, Zhuo J, Sun XW, Han BM, Shao Y, Zhang YN. Thulium laser versus standard transurethral resection of the prostate: a randomized prospective trial. Eur Urol. 2008 Feb;53(2):382-89. doi: 10.1016/j.eururo.2007.05.019. Epub 2007 Jun 4.
- Gotoda T, Yamamoto H, Soetikno RM. Endoscopic submucosal dissection of early gastric cancer. J Gastroenterol. 2006 Oct;41(10):929-42. doi: 10.1007/s00535-006-1954-3. Epub 2006 Nov 9.
- Dray X, Donatelli G, Krishnamurty DM, Dubcenco E, Wroblewski RJ, Assumpcao L, Giday SA, Buscaglia JM, Shin EJ, Magno P, Pipitone LJ, Marohn MR, Kantsevoy SV, Kalloo AN. A 2-microm continuous-wave laser system for safe and high-precision dissection during NOTES procedures. Dig Dis Sci. 2010 Sep;55(9):2463-70. doi: 10.1007/s10620-010-1214-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SCH-ESD-2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .