Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk submucosal dissektion ved hjælp af en Thulium-laser

16. november 2015 opdateret af: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Endoskopisk submucosal dissektion ved hjælp af en Thulium-laser: Foreløbige resultater af en ny metode til behandling af gastrisk epitelial neoplasi

Vi sigter mod at evaluere sikkerheden og gennemførligheden af ​​et thuliumlasersystem til at udføre endoskopisk submucosal dissektion af gastrisk neoplasi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I stedet for endoskopiske knive indsættes en tynd, fleksibel fiber gennem endoskopets arbejdskanal. Eddikesyre (1,5%) og indigokarminfarve sprayes på læsionen for at tydeliggøre marginen. Mærkninger laves 10 mm uden for tumormarginen ved hjælp af en laserfiber med en effektindstilling på 30 W. Efter mærkning injiceres en blanding af natriumhyaluronat med indigokarmin og epinephrin (1:25000) i submucosa uden for markeringsprikkerne. Et periferient slimhindesnit og submucosal dissektion udføres af en thulium laserfiber med en effektindstilling på 30 til 40 W. Aktivering af laserstrålen styres ved at træde på en fodpedal. Hæmostase under proceduren forsøges også ved hjælp af thuliumlaseren. Når hæmostase ikke opnås korrekt, vil yderligere brug af hæmostatisk pincet eller en hæmoclip blive overvejet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 140-887
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter diagnosticeres med gastrisk epitelial neoplasi i en privat klinik og henvises til vores hospital for endoskopisk resektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • biopsi-bevist gastrisk epitel neoplasi

Ekskluderingskriterier:

  • a.differentieret adenocarcinom, ulcus(+), mere end 3cm b.differentieret adenocarcinom, submucosal invasion(+), mere end 3cm c.udifferentieret adenocarcinom, mere end 2cm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk succes
Tidsramme: 1 dag
Kurativ resektionsrate
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationsrate
Tidsramme: 7 dage
Procedure-relateret blødning, perforation
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joo Young Cho, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2012

Først opslået (Skøn)

20. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCH-ESD-2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk dysplasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner