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Dissezione sottomucosa endoscopica con laser al tulio

16 novembre 2015 aggiornato da: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Dissezione sottomucosa endoscopica con laser al tulio: risultati preliminari di un nuovo metodo per il trattamento della neoplasia epiteliale gastrica

Il nostro obiettivo è valutare la sicurezza e la fattibilità di un sistema laser al tulio nell'esecuzione della dissezione sottomucosa endoscopica della neoplasia gastrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Invece di coltelli endoscopici, una fibra sottile e flessibile viene inserita attraverso il canale di lavoro dell'endoscopio. L'acido acetico (1,5%) e il colorante indaco carminio vengono spruzzati sulla lesione per schiarire il margine. Le marcature vengono effettuate 10 mm al di fuori del margine del tumore utilizzando una fibra laser con una potenza impostata a 30 W. Dopo la marcatura, una miscela di ialuronato di sodio con indaco carminio ed epinefrina (1:25000) viene iniettata nella sottomucosa all'esterno dei punti di marcatura. Un'incisione circonferenziale della mucosa e una dissezione sottomucosa vengono eseguite da una fibra laser al tulio con un'impostazione di potenza da 30 a 40 W. L'attivazione del raggio laser è controllata premendo un pedale. L'emostasi durante la procedura viene anche tentata utilizzando il laser al tulio. Quando l'emostasi non viene raggiunta correttamente, verrà preso in considerazione l'uso aggiuntivo di pinze emostatiche o di un emoclip.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 140-887
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

A tutti i pazienti viene diagnosticata una neoplasia epiteliale gastrica in una clinica privata e inviati al nostro ospedale per la resezione endoscopica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neoplasia epiteliale gastrica confermata da biopsia

Criteri di esclusione:

  • a.adenocarcinoma differenziato, ulcera (+), più di 3 cm b. adenocarcinoma differenziato, invasione sottomucosa (+), più di 3 cm c. adenocarcinoma indifferenziato, più di 2 cm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo tecnico
Lasso di tempo: 1 giorno
Tasso di resezione curativa
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: 7 giorni
Sanguinamento correlato alla procedura, perforazione
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Joo Young Cho, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

20 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCH-ESD-2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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