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Dissection sous-muqueuse endoscopique à l'aide d'un laser à thulium

16 novembre 2015 mis à jour par: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Dissection endoscopique sous-muqueuse à l'aide d'un laser à thulium : résultats préliminaires d'une nouvelle méthode de traitement de la néoplasie épithéliale gastrique

Notre objectif est d'évaluer la sécurité et la faisabilité d'un système laser thulium dans la réalisation d'une dissection endoscopique sous-muqueuse d'une néoplasie gastrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Dysplasie gastrique

Description détaillée

Au lieu de couteaux endoscopiques, une fibre fine et flexible est insérée dans le canal de travail de l'endoscope. De l'acide acétique (1,5 %) et du colorant indigo carmin sont pulvérisés sur la lésion pour clarifier la marge. Les marquages sont réalisés à 10 mm à l'extérieur de la marge tumorale à l'aide d'une fibre laser d'une puissance réglée à 30 W. Après marquage, un mélange de hyaluronate de sodium avec du carmin d'indigo et de l'épinéphrine (1:25000) est injecté dans la sous-muqueuse en dehors des points de marquage. Une incision muqueuse circonférentielle et une dissection sous-muqueuse sont réalisées par une fibre laser au thulium avec un réglage de puissance de 30 à 40 W. L'activation du faisceau laser est contrôlée en appuyant sur une pédale. L'hémostase pendant la procédure est également tentée à l'aide du laser thulium. Lorsque l'hémostase n'est pas obtenue correctement, l'utilisation supplémentaire d'une pince hémostatique ou d'un hémoclip sera envisagée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de, 140-887
    - Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients sont diagnostiqués avec une néoplasie épithéliale gastrique dans une clinique privée et référés à notre hôpital pour une résection endoscopique.

La description

Critère d'intégration:

néoplasie épithéliale gastrique prouvée par biopsie

Critère d'exclusion:

a. adénocarcinome différencié, ulcère (+), plus de 3 cm b. adénocarcinome différencié, invasion sous-muqueuse (+), plus de 3 cm c. adénocarcinome indifférencié, plus de 2 cm

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Succès technique Délai: Un jour	Taux de résection curative	Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de complications Délai: 7 jours	Saignement lié à la procédure, perforation	7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Soonchunhyang University Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Joo Young Cho, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)