早産期の臍帯クランプと神経行動の短い遅延
2013年7月4日 更新者：DR. VIKRAM DATTA、Lady Hardinge Medical College
早産児（34～36週）における臍帯クランプの短期間の遅延が短期的な神経発達の結果に及ぼす役割を評価するためのランダム化比較試験
研究仮説 早期の臍帯クランプ（20 秒未満）と比較して、臍帯クランプの短い遅延（30 秒以上 60 秒未満）は、早産児（34 ～ 36 週）の神経行動学的評価によって短期的に良好な神経行動結果をもたらす。受胎後37週の早産児（n.a.p.i.）
調査の概要
詳細な説明
臍帯クランプ遅延 (DCC) : 正期産児におけるよく知られた現象。
- 早産児のへその緒を締める最適なタイミングについては議論の余地があります。
- 臍帯の締め付けが少し遅れただけでも、40 ～ 50 mg/kg に達する鉄の追加移動が起こり、鉄欠乏症を防ぐ可能性があります。¹
- この低コストの介入は、資源に制約のある環境では公衆衛生上重要な意味を持つ可能性があります。
- 早産児の神経行動に対するこの介入の影響は評価されていません。
- この側面は、WHO とコクランによって潜在的に研究可能な領域として特定されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delhi
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New Delhi、Delhi、インド、110001
- Lady Hardinge Medical College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての早産 - 最終月経期間または初期の超音波スキャンによって推定される在胎週数 34 週 0 日から 36 週 +6 日で生まれた乳児。
- 経膣分娩または橈側位の帝王切開によって出産された乳児
- 単胎妊娠
- 保護者の同意
除外基準:
- 重篤な先天異常のある胎児
- 胎児水腫
- Rhマイナスの妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：早期のコードクランプ
コードクランプは20秒以内
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早い （
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実験的：コードクランプのわずかな遅れ
コードクランプは 30 ～ 60 秒遅れます
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コードクランプの遅延 30 ～ 60 秒
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短期的な神経行動学的結果
時間枠：受胎後37週目
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N.A.P.I（早産児の神経行動学的評価）を使用
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受胎後37週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ヘマトクリット測定コード
時間枠：出生時における
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出生時における
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vikram Datta, M.D.、Lady Hardinge Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月4日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。