Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid késleltetés a vezeték beszorításában és a neurológiai viselkedés koraszülötteknél

2013. július 4. frissítette: DR. VIKRAM DATTA, Lady Hardinge Medical College

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a rövid távú késleltetés szerepének értékelésére a zsinór szorításában koraszülötteknél (34-36 hetes) a rövid távú idegfejlődési eredményekre

KUTATÁSI HIPOTÉZIS A rövid idő (> 30 mp és < 60 mp) a kötélszorításban a korai kötélszorításhoz képest (< 20 mp) jobb rövid távú idegi viselkedési kimenetelhez vezet koraszülötteknél (34-36 hét), ha azt a koraszülöttek (n.a.p.i.) a fogantatás utáni kor 37. hetében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Késleltetett zsinórszorító (DCC): Jól leírt jelenség korú csecsemőknél.

  • A köldökzsinór befogásának optimális időzítése koraszülötteknél: vita tárgya.
  • Már a zsinór befogásának rövid késése is 40-50 mg/kg további vastranszferhez vezet, ami megakadályozhatja a vashiányt.¹
  • Ennek az alacsony költségű beavatkozásnak jelentős közegészségügyi jelentősége lehet korlátozott erőforrásokkal rendelkező körülmények között.
  • Ennek a beavatkozásnak a koraszülöttek idegrendszeri viselkedésére gyakorolt ​​hatását nem értékelték.
  • Ezt a szempontot a WHO és a Cochrane potenciálisan kutatható területként azonosította

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110001
        • Lady Hardinge Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden koraszülés – 34. héttől 0 naptól 36. hétig +6 napos terhességi kor között született csecsemők az utolsó menstruáció vagy a korai ultrahang vizsgálat alapján.
  • Hüvelyi úton vagy császármetszéssel világra hozott csecsemők feji megjelenésben
  • Egyedülálló terhesség
  • Szülői beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Magzat súlyos veleszületett rendellenességgel
  • Magzat hydrops
  • Rh negatív terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: korai zsinórszorítás
vezeték befogása 20 másodpercen belül
Eljárás: korai zsinórszorítás
korán (
Kísérleti: rövid késleltetés a vezeték befogásában
a vezeték befogása 30-60 másodperccel késik
Eljárás: Rövid késleltetés a vezeték befogásában
késleltetés a kábel rögzítésében 30-60 másodperc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rövid távú neuroviselkedési kimenetel
Időkeret: a fogantatás utáni 37. héten
N.A.P.I (koraszülöttek neuroviselkedési értékelése) segítségével
a fogantatás utáni 37. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
zsinór hematokrit mérése
Időkeret: születéskor
születéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lady Hardinge Medical College

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vikram Datta, M.D., Lady Hardinge Medical College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Brief Delay in Cord Clamping

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a korai zsinórszorítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel