Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кратковременная задержка пережатия пуповины и нейроповедение у недоношенных

4 июля 2013 г. обновлено: DR. VIKRAM DATTA, Lady Hardinge Medical College

Рандомизированное контролируемое исследование для оценки роли кратковременной задержки пережатия пуповины у недоношенных новорожденных (34–36 недель) на краткосрочные исходы развития нервной системы

ГИПОТЕЗА ИССЛЕДОВАНИЯ Кратковременная задержка (> 30 с до < 60 с) в пережатии пуповины по сравнению с ранним пережатием пуповины (< 20 с) приводит к лучшему краткосрочному нейроповеденческому исходу у недоношенных (34-36 недель) новорожденных при оценке нейроповеденческой оценки недоношенные дети (n.a.p.i.) в возрасте 37 недель после зачатия

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Отсроченное пережатие пуповины (DCC): Хорошо описанное явление у доношенных детей.

  • Оптимальные сроки пережатия пуповины у недоношенных детей: предмет дискуссии.
  • Даже кратковременная задержка с пережатием пуповины приводит к дополнительному переносу железа в количестве 40-50 мг/кг, что может предотвратить дефицит железа.¹
  • Это недорогое вмешательство может иметь большое значение для общественного здравоохранения в условиях ограниченных ресурсов.
  • Влияние этого вмешательства на нейроповедение недоношенных новорожденных не оценивалось.
  • ВОЗ и Кокрейн определили этот аспект как потенциально поддающуюся исследованию область.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110001
        • Lady Hardinge Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все преждевременные роды - дети, рожденные в срок от 34 недель 0 дней до 36 недель +6 дней гестационного возраста, оцененного по последней менструации или раннему ультразвуковому сканированию.
  • Младенцы, рожденные естественным путем или путем кесарева сечения в головном предлежании
  • Одноплодная беременность
  • Согласие родителей

Критерий исключения:

  • Плод с грубой врожденной аномалией
  • Плод с водянкой
  • резус-отрицательная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: раннее пережатие пуповины
пережатие шнура в течение 20 сек.
Процедура: раннее пережатие пуповины
рано (
Экспериментальный: кратковременная задержка пережатия пуповины
пережатие пуповины с задержкой на 30–60 секунд
Процедура: Кратковременная задержка пережатия пуповины
задержка пережатия пуповины от 30 до 60 секунд

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
краткосрочный нейроповеденческий результат
Временное ограничение: в 37 недель после зачатия
с использованием N.A.P.I (нейроповеденческая оценка недоношенного ребенка)
в 37 недель после зачатия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
шнур для измерения гематокрита
Временное ограничение: при рождении
при рождении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lady Hardinge Medical College

Следователи

  • Главный следователь: Vikram Datta, M.D., Lady Hardinge Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Brief Delay in Cord Clamping

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования раннее пережатие пуповины

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться