Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort forsinkelse i snorklemning og neuroadfærd hos for tidligt fødte

4. juli 2013 opdateret af: DR. VIKRAM DATTA, Lady Hardinge Medical College

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere rollen af ​​kort forsinkelse i snorklemning hos præmature nyfødte (34-36 uger) på kortsigtet neuroudviklingsresultat

FORSKNINGSHYPOTESE Kort forsinkelse (>30 sek til <60 sek ) i ledningsspænding sammenlignet med tidlig ledningsspænding (< 20 sek) fører til et bedre kortsigtet neuroadfærdsmæssigt resultat hos præmature (34-36 uger) nyfødte, når de vurderes ved neuroadfærdsvurdering af præmature spædbørn (n.a.p.i.) ved 37 uger efter undfangelsesalderen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Delayed cord clamping (DCC): Velbeskrevet fænomen hos fuldbårne spædbørn.

  • Den optimale timing af klemning af navlestreng hos præmature spædbørn: Et emne for debat.
  • Selv en kort forsinkelse i snorklemmen fører til en yderligere overførsel af jern på 40-50 mg/kg, hvilket kan forhindre jernmangel.¹
  • Denne billige intervention kan have en betydelig betydning for folkesundheden i miljøer med begrænsede ressourcer.
  • Effekten af ​​denne intervention på neuroadfærd hos præmature nyfødte er ikke blevet vurderet.
  • Dette aspekt er blevet identificeret af WHO og Cochrane som et potentielt forskningsområde

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110001
        • Lady Hardinge Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle præmature fødsler - spædbørn født ved 34 uger 0 dage til 36 uger +6 dages svangerskabsalder som estimeret ved sidste menstruation eller tidlig ultralydsskanning.
  • Spædbørn, der fødes vaginalt eller ved kejsersnit i cephalic præsentation
  • Singleton graviditet
  • Forældres samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Foster med grov medfødt anomali
  • Foster med hydrops
  • Rh negativ graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tidlig ledningsopspænding
ledningsspænding inden for 20 sek
Procedure: tidlig ledningsopspænding
tidligt (
Eksperimentel: kort forsinkelse i ledningsfastspænding
ledningsfastspænding forsinket med 30 til 60 sekunder
Procedure: Kort forsinkelse i ledningsfastspænding
forsinkelse i ledningsfastspænding 30 til 60 sekunder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kortsigtet neuroadfærdsmæssigt resultat
Tidsramme: 37 uger efter undfangelsesalderen
ved hjælp af N.A.P.I (neuroadfærdsvurdering af præmature spædbørn)
37 uger efter undfangelsesalderen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
måling af ledningshæmatokrit
Tidsramme: ved fødslen
ved fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lady Hardinge Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vikram Datta, M.D., Lady Hardinge Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2012

Først opslået (Skøn)

20. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Brief Delay in Cord Clamping

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med tidlig ledningsopspænding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner