Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kurze Verzögerung der Nabelschnurklemmung und des Neuroverhaltens bei Frühgeborenen

4. Juli 2013 aktualisiert von: DR. VIKRAM DATTA, Lady Hardinge Medical College

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Rolle einer kurzen Verzögerung beim Abklemmen der Nabelschnur bei Frühgeborenen (34–36 Wochen) auf kurzfristige neurologische Entwicklungsergebnisse

FORSCHUNGSHYPOTHESE Eine kurze Verzögerung (>30 Sek. bis <60 Sek.) beim Abklemmen der Nabelschnur im Vergleich zu einer frühen Abklemmung der Nabelschnur (< 20 Sek.) führt zu einem besseren kurzfristigen neurologischen Verhaltensergebnis bei Frühgeborenen (34–36 Wochen), wenn sie durch eine neurologische Verhaltensbewertung beurteilt wird Frühgeborene (n.a.p.i.) im Alter von 37 Wochen nach der Empfängnis

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Delayed Cord Clamping (DCC): Gut beschriebenes Phänomen bei reifen Säuglingen.

  • Der optimale Zeitpunkt der Abklemmung der Nabelschnur bei Frühgeborenen: Ein umstrittenes Thema.
  • Selbst eine kurze Verzögerung der Nabelschnurklemmung führt zu einer zusätzlichen Eisenübertragung in Höhe von 40–50 mg/kg, was einem Eisenmangel vorbeugen kann.¹
  • Diese kostengünstige Intervention kann in ressourcenbeschränkten Umgebungen von erheblicher Bedeutung für die öffentliche Gesundheit sein.
  • Die Auswirkung dieser Intervention auf das Neuroverhalten von Frühgeborenen wurde nicht untersucht.
  • Dieser Aspekt wurde von der WHO und Cochrane als potenziell erforschbarer Bereich identifiziert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110001
        • Lady Hardinge Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frühgeburten – Säuglinge, die im Gestationsalter von 34 Wochen 0 Tagen bis 36 Wochen +6 Tagen geboren wurden, wie durch die letzte Menstruation oder eine frühe Ultraschalluntersuchung geschätzt.
  • Vaginal oder per Kaiserschnitt entbundene Säuglinge in Kopfstellung
  • Einlingsschwangerschaft
  • Zustimmung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Fötus mit grober angeborener Anomalie
  • Fötus mit Hydrops
  • Rh-negative Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: frühe Kabelklemmung
Kabelklemmung innerhalb von 20 Sek
Verfahren: frühe Kabelklemmung
früh (
Experimental: kurze Verzögerung bei der Kabelklemmung
Kabelklemmung um 30 bis 60 Sekunden verzögert
Verfahren: Kurze Verzögerung bei der Kabelklemmung
Verzögerung bei der Kabelklemmung 30 bis 60 Sekunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kurzfristiges neuroverhaltensbezogenes Ergebnis
Zeitfenster: in der 37. Woche nach der Empfängnis
unter Verwendung von N.A.P.I (neurobehaviorale Beurteilung von Frühgeborenen)
in der 37. Woche nach der Empfängnis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung des Nabelschnur-Hämatokrits
Zeitfenster: bei der Geburt
bei der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lady Hardinge Medical College

Ermittler

  • Hauptermittler: Vikram Datta, M.D., Lady Hardinge Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Brief Delay in Cord Clamping

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur frühe Kabelklemmung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Costa Rica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren