Preterms의 코드 클램핑 및 신경 행동의 짧은 지연
2013년 7월 4일 업데이트: DR. VIKRAM DATTA, Lady Hardinge Medical College
단기 신경발달 결과에 대한 미숙아(34-36주)의 탯줄 고정에서 짧은 지연의 역할을 평가하기 위한 무작위 대조 시험
연구 가설 초기 코드 클램핑(< 20초)과 비교하여 코드 클램핑의 짧은 지연(>30초에서 <60초)은 조산아(34-36주)의 신경 행동 평가에 의해 평가될 때 더 나은 단기 신경 행동 결과를 초래합니다. 임신 후 37주의 조산아(n.a.pi.i.)
연구 개요
상세 설명
지연된 코드 클램핑(DCC): 만삭아에서 잘 설명된 현상.
- 조산아에서 탯줄을 조이는 최적의 시기 : 논쟁의 대상.
- 코드 클램핑이 잠시 지연되더라도 40-50mg/kg에 달하는 추가 철분 이동으로 이어져 철분 결핍을 예방할 수 있습니다.¹
- 이 저비용 개입은 자원이 제한된 환경에서 상당한 공중 보건 중요성을 가질 수 있습니다.
- 미숙아의 신경 행동에 대한 이 개입의 효과는 평가되지 않았습니다.
- 이 측면은 WHO와 Cochrane에 의해 잠재적으로 연구 가능한 영역으로 식별되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110001
- Lady Hardinge Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 조산 -마지막 월경 기간 또는 조기 초음파 스캔으로 추정한 34주 0일에서 36주 +6일 재태 연령에 태어난 영아.
- 질분만 또는 제왕절개로 분만된 영아
- 싱글톤 임신
- 부모의 동의
제외 기준:
- 육안적 선천성 기형이 있는 태아
- 수종을 가진 태아
- Rh 음성 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 초기 코드 클램핑
20초 이내 코드 클램핑
|
일찍 (
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실험적: 코드 클램핑의 짧은 지연
코드 클램핑이 30~60초 지연됨
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코드 클램핑 지연 30~60초
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단기 신경 행동 결과
기간: 임신 37주 후
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N.A.P.I(조산아의 신경행동 평가)를 사용하여
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임신 37주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
측정 코드 헤마토크릿
기간: 태어날 때
|
태어날 때
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vikram Datta, M.D., Lady Hardinge Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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