Lyhyt viive johdon puristamisessa ja hermokäyttäytymisessä ennenaikaisilla
torstai 4. heinäkuuta 2013 päivittänyt: DR. VIKRAM DATTA, Lady Hardinge Medical College
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan lyhyen viiveen roolia johdon puristamisessa keskosilla (34-36 viikkoa) lyhytaikaisten neurokehitystulosten kannalta
TUTKIMUSHYPOTEESI Lyhyt viive (> 30 s - < 60 s) napanuoran kiinnittymisessä verrattuna varhaiseen napakiinnitykseen (< 20 s) johtaa parempaan lyhytaikaiseen hermokäyttäytymistulokseen keskosilla (34-36 vkoa) vastasyntyneiden hermokäyttäytymisarvioinnin perusteella. keskoset (n.a.p.i.) 37 viikon hedelmöittymisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viivästynyt johdon kiinnitys (DCC): Hyvin kuvattu ilmiö täysi-ikäisillä vauvoilla.
- Napanuoran puristamisen optimaalinen ajoitus keskosilla: keskustelunaihe.
- Lyhytkin viive johdon kiinnittymisessä johtaa 40–50 mg/kg:n ylimääräiseen raudan siirtymiseen, mikä voi estää raudanpuutetta.¹
- Tällä edullisilla toimenpiteillä voi olla merkittävä kansanterveys merkitys resurssirajoitteisissa olosuhteissa.
- Tämän toimenpiteen vaikutusta keskosten hermokäyttäytymiseen ei ole arvioitu.
- WHO ja Cochrane ovat määrittäneet tämän näkökohdan mahdollisesti tutkittavaksi alueeksi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110001
- Lady Hardinge Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ennenaikaiset synnytykset - 34 viikkoa 0 päivää 36 viikkoon syntyneet vauvat +6 päivän raskausikä viimeisten kuukautisten tai varhaisen ultraäänitutkimuksen perusteella.
- Vaginaalisesti tai keisarinleikkauksella syntyneet pikkulapset
- Yksittäinen raskaus
- Vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sikiö, jolla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia
- Sikiö hydropsilla
- Rh negatiivinen raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: varhainen johdon kiinnitys
johdon kiinnitys 20 sekunnin sisällä
|
aikaisin (
|
|
Kokeellinen: lyhyt viive johdon kiinnityksessä
johdon kiinnitys viivästyy 30-60 sekuntia
|
viive johdon kiinnityksessä 30-60 sekuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lyhytaikainen neuro-käyttäytymistulos
Aikaikkuna: 37 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
|
käyttämällä N.A.P.I:tä (keskosen neurobehavioural assessment)
|
37 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mittanauhan hematokriitti
Aikaikkuna: syntymässä
|
syntymässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vikram Datta, M.D., Lady Hardinge Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Brief Delay in Cord Clamping
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .